¿Qué es Saxenda?

1. Qué cubre la ficha técnica

La ficha técnica actual de Saxenda (etiqueta de la FDA), revisada en junio de 2026, lo aprueba junto con una dieta baja en calorías y más actividad física para reducir el exceso de peso corporal y mantener esa reducción a largo plazo en dos grupos: adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso; y adolescentes de 12 años o más con obesidad y un peso corporal superior a 60 kg. La diabetes tipo 2 no es una indicación, y la ficha técnica señala que no se han establecido la seguridad ni la eficacia en adolescentes con diabetes tipo 2. También indica que Saxenda no debe combinarse con ningún otro producto de liraglutida ni con ningún otro agonista del receptor de GLP-1.

2. La escalada de cinco semanas

En adultos, la dosis es 3 mg; los escalones inferiores sirven solo para mejorar la tolerancia, y la ficha técnica indica suspender el tratamiento si no se tolera la dosis de 3 mg. Si un escalón no se tolera, la escalada puede retrasarse aproximadamente una semana. Los adolescentes pueden tardar hasta 8 semanas en completar la escalada, pueden volver a un escalón inferior y pueden quedarse en 2,4 mg si no toleran 3 mg.

Hay dos reglas propias de esta ficha técnica. Una dosis olvidada se omite, pero si han pasado más de tres días desde la última dosis, la escalada vuelve a empezar en 0,6 mg, porque con una vida media de 13 horas el fármaco ya se ha eliminado y, con él, la tolerancia que el organismo había desarrollado. Y hay una regla de suspensión: los adultos que no hayan perdido al menos un 4 % de su peso inicial tras 16 semanas desde el inicio de Saxenda deben suspenderlo, ya que es poco probable que pierdan más; en los adolescentes, el criterio es una reducción del IMC del 1 % tras 12 semanas con la dosis de mantenimiento. La inyección se aplica bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo, a cualquier hora del día, con o sin comida. La herramienta de pautas de escalada cubre los fármacos semanales; la escalada de Saxenda es lo bastante sencilla como para escribirla a mano.

3. Qué mostró SCALE

SCALE Obesity and Prediabetes asignó aleatoriamente a 3731 adultos sin diabetes, con un peso medio de 106 kg y un IMC medio de 38, a liraglutida de 3 mg o placebo, con asesoramiento sobre estilo de vida, durante 56 semanas.

Otros dos ensayos figuran en la ficha técnica. SCALE Maintenance incluyó a 422 adultos que ya habían perdido al menos un 5 % con una dieta baja en calorías y observó una pérdida adicional del 6,2 % con liraglutida durante 56 semanas frente al 0,2 % con placebo, lo que respalda la expresión «mantener la reducción de peso». El ensayo en adolescentes, con 251 participantes de 12 a 17 años, observó una reducción del IMC de al menos un 5 % en el 43,3 % con liraglutida frente al 18,7 % con placebo, lo que le valió la indicación pediátrica en diciembre de 2020.

4. Saxenda frente a los fármacos semanales

La molécula diaria se ha comparado directamente con su sucesora semanal, y la diferencia es grande.

Lo que Saxenda todavía ofrece: una dosis diaria que se elimina en pocos días si hay que suspenderla, la trayectoria más larga de todos los GLP-1 para perder peso y el precio de los genéricos. Para la comparación directa entre los fármacos semanales, consulta Wegovy frente a Zepbound.

5. Seguridad

La ficha técnica comienza con la advertencia en recuadro (boxed warning) sobre los tumores de células C tiroideas observados en roedores, y contraindica Saxenda en cualquier persona con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2, y en caso de hipersensibilidad conocida a la liraglutida. Las advertencias son las de la clase, más una: pancreatitis aguda, enfermedad aguda de la vesícula biliar, hipoglucemia cuando se combina con insulina o una sulfonilurea (y, en el ensayo en adolescentes, incluso sin ellas), aumento de la frecuencia cardíaca con la indicación de vigilarla, lesión renal aguda por deshidratación, reacciones gastrointestinales graves, reacciones graves de hipersensibilidad y vaciamiento gástrico retardado antes de una anestesia. La ficha técnica enumera náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, reacciones en el lugar de inyección, dolor de cabeza, hipoglucemia, dispepsia, fatiga, mareo y dolor abdominal como reacciones notificadas por el 5 % o más de los pacientes. La mayoría de los efectos gastrointestinales aparecen durante la escalada de cinco semanas. La ficha técnica también pide suspender el fármaco si se detecta un embarazo.

6. Liraglutida genérica para la reducción de peso

La liraglutida genérica con Victoza como referencia se aprobó el 23 de diciembre de 2024. Después llegó la liraglutida genérica con indicación para la reducción de peso, con Saxenda como referencia, y DailyMed ya la incluye de varios fabricantes, entre ellos Teva, Cipla y Biocon. Un genérico tiene la misma pluma de 6 mg/mL, la misma escalada hasta 3 mg, la misma regla de suspensión y las mismas advertencias. Si llevas un registro, anota el nombre del producto que figura en la caja, porque «liraglutida inyectable» abarca ahora productos con dos fichas técnicas distintas.

7. Dónde están los detalles de la molécula

Esta página trata sobre la marca para la reducción de peso. ¿Qué es la liraglutida? trata la molécula, su vida media de 13 horas y el ensayo cardiovascular LEADER; ¿Qué es Victoza? trata la ficha técnica para la diabetes. Para un registro, cada entrada incluye producto, fecha, miligramos y lugar de inyección, una vez al día; Cómo funciona el seguimiento de GLP-1 explica qué conviene anotar.

8. Preguntas frecuentes sobre Saxenda

• ¿Qué es Saxenda, en pocas palabras?

  Saxenda es una inyección diaria de liraglutida, un agonista del receptor de GLP-1, en una dosis de 3 mg para la reducción de peso. Reduce el apetito y ralentiza el vaciamiento del estómago. Es la misma molécula que Victoza, que se dosifica hasta 1,8 mg para la diabetes tipo 2.

• ¿Cuánto peso se pierde con Saxenda?

  En el ensayo SCALE, los adultos sin diabetes perdieron una media de 8,4 kg en 56 semanas con 3 mg frente a 2,8 kg con placebo, es decir, un 7,4 % frente a un 3,0 % del peso corporal según el análisis de la ficha técnica. Alrededor del 62 % perdió al menos un 5 % de su peso, y el 34 % perdió más de un 10 %. En personas con diabetes tipo 2, la pérdida fue menor: un 5,4 % frente a un 1,7 %.

• ¿Cómo se dosifica Saxenda?

  0,6 mg al día en la semana 1, y luego 1,2; 1,8; 2,4 y 3 mg en las semanas 2 a 5. La dosis de 3 mg es la dosis de mantenimiento en adultos; las dosis menores son escalones. Si un escalón no se tolera, la ficha técnica permite retrasar la escalada aproximadamente una semana. Si se omiten dosis durante más de 3 días, hay que reiniciar con 0,6 mg.

• ¿Es Saxenda mejor que Wegovy?

  No, según la evidencia de los ensayos. En STEP 8, la semaglutida semanal de 2,4 mg (la dosis de Wegovy) produjo una pérdida de peso del 15,8 % a las 68 semanas frente al 6,4 % con liraglutida diaria de 3 mg. Las ventajas que le quedan a Saxenda son una dosis diaria que se elimina en pocos días, una trayectoria más larga y el precio de los genéricos.

• ¿Existe un Saxenda genérico?

  Sí. DailyMed incluye liraglutida inyectable genérica con indicación para la reducción de peso de varios fabricantes, con las mismas dosis y el mismo tipo de pluma. La primera liraglutida genérica, con Victoza como referencia, se aprobó en diciembre de 2024; después llegaron los genéricos con Saxenda como referencia.

9. Fuentes