아미크레틴(Amycretin)이란 무엇인가요?

1. 핵심 답변

아미크레틴은 임상시험용 단일분자 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제인 Novo Nordisk의 제나감타이드에 사용되던 이전 개발 명칭입니다. Novo의 2025년 연례 보고서는 이전에 아미크레틴으로 알려졌던 제나감타이드를 비만 및 당뇨병을 대상으로 3상 개발 중인 장기 지속형 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제로 설명합니다.

단일분자(unimolecular) 설계가 핵심적인 차이점입니다. 카그리세마(CagriSema)는 카그릴린타이드와 세마글루타이드라는 두 개의 별개 활성 성분을 결합합니다. 반면 아미크레틴(제나감타이드)은 GLP-1 수용체와 아밀린 수용체 모두에 작용하는 하나의 단일 분자로 설계되었습니다.

2026년 10월 15일 기준, 이 약물은 FDA 승인을 받은 의약품이 아닙니다. Novo 자체 자료에서도 승인된 미국 라벨이 아니라 3상 개발 단계로 설명하고 있습니다. 만약 어떤 웹사이트에서 “아미크레틴”을 현재 구매 가능한 제품으로 판매한다면 이는 승인된 제나감타이드 제형이 아닙니다.

관련 맥락은 카그리세마(CagriSema)란 무엇인가요? 및 GLP-1이란 무엇인가요?를 참조하세요.

2. 아미크레틴, 제나감타이드 및 NNC0487-0111

이 약물과 관련된 명칭은 여러 가지가 있습니다. “아미크레틴(Amycretin)“은 이전에 공개적으로 사용되던 개발 명칭입니다. “제나감타이드(Zenagamtide)“는 Novo의 2025년 연례 보고서에 사용된 최신 명칭입니다. “NNC0487-0111”은 ClinicalTrials.gov 기록에 등장하는 개발 코드입니다.

두 명칭 모두 중요합니다. 아미크레틴은 이전 기록을 최신 Novo 자료와 연결해 주며, 제나감타이드는 업데이트된 용어를 반영합니다.

3. 아미크레틴은 FDA 승인을 받았나요?

아니요. 아미크레틴(제나감타이드)은 2026년 10월 15일 기준 FDA 승인을 받지 않았습니다. 체중 관리와 제2형 당뇨병에서 3상 임상시험이 진행 중이지만 이는 연구 진행 상황을 설명할 뿐 미국 제품 라벨을 의미하지는 않습니다.

승인된 라벨은 공식 적응증, 용량, 투여 경로, 경고, 제한 사항, 제조사 표시 사항 및 환자 지침을 정의합니다. 아미크레틴은 현재 공개된 미국 라벨이 없습니다.

FDA는 승인된 의약품의 대체제로 마케팅되는 제품을 포함해 FDA 미승인 GLP-1 약물에 대해 경고한 바 있습니다. 임상시험용 연구 코드나 임상시험 결과는 승인되어 시판 중인 제품과 동등하지 않으므로 이 경고는 아미크레틴에도 그대로 적용됩니다.

4. 아미크레틴은 어떻게 작용하나요?

아미크레틴은 GLP-1 수용체와 아밀린 수용체에 작용하도록 설계되었습니다. Novo는 이를 단일분자 장기 지속형 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제로 설명합니다. Lancet 경구용 아미크레틴 논문은 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 연구된 단일 분자 GLP-1 수용체 및 아밀린 수용체 작용제로 설명합니다. 2026년 Lancet 2상 논문들은 제나감타이드를 GLP-1, 아밀린 및 칼시토닌 수용체의 작용제로 설명합니다(Mora 외, 2026).

본질적으로 식욕과 관련된 두 가지 기전을 하나의 분자에 결합한 것입니다.

아밀린 활성 때문에 아미크레틴은 카그리세마, 카그릴린타이드 및 심린(Symlin)과 비교됩니다. 또한 GLP-1 활성 때문에 오젬픽, 위고비 및 세마글루타이드 논의에 함께 언급됩니다. 두 비교 모두 관련이 있지만 어느 쪽도 단일분자 설계라는 특성을 완전히 담아내지는 못합니다.

기존 아밀린 의약품에 대한 배경지식은 심린(Symlin)이란 무엇인가요? 및 프람린타이드(Pramlintide)란 무엇인가요?를 참조하세요. 심린은 아밀린 유사체인 프람린타이드이며 GLP-1 의약품이 아닙니다. 아미크레틴은 더 새로운 복합 수용체 범주에 속합니다.

5. 경구용 아미크레틴 결과

최초 인체 대상 경구용 아미크레틴 연구는 2025년 The Lancet에 발표되었습니다. ScienceDirect 기록은 2022년 5월 11일부터 2024년 1월 9일 사이에 과체중 또는 비만 성인 144명을 등록한 1상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구를 설명합니다.

경구 연구는 단회 용량 증량 및 다회 용량 증량을 시험했습니다. 더 긴 단계에서 참가자들은 최대 12주 동안 고정 적정(titration) 요법으로 1일 1회 경구용 아미크레틴을 복용했습니다. ClinicalTrials.gov는 동일한 연구를 NCT05369390으로 등재하고 있으며 NNC0487-0111을 인체에서 만들어지는 두 가지 호르몬인 아밀린 및 GLP-1과 유사한 물질로 설명합니다.

안전성 데이터는 초기 단계 임상시험에서 나온 것입니다. ScienceDirect는 모든 치료 후 발생 이상반응이 경증 또는 중등도였으며 가장 흔한 이상반응은 위장관계였다고 기록하고 있습니다. 해당 기록에서 사망 사례는 보고되지 않았습니다.

체중 감량과 관련하여, 이후 발표된 Novo 저자 논문은 경구 1상 데이터를 요약하면서 최고 용량(매일 50 mg 정제 두 알) 복용 12주 후 위약군의 1.2% 대비 최대 13.1%의 평균 체중 감소를 보였다고 설명합니다(Oldenburg 외, 2026). 체중 변화는 해당 연구에서 탐색적 평가변수였습니다.

6. 비만에서 피하주사용 아미크레틴 결과

Novo는 2025년 1월 24일 피하주사용 아미크레틴 1b/2a상 탑라인 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 과체중 또는 비만이 있는 125명을 대상으로 최대 36주의 총 치료 기간 동안 주 1회 피하주사 아미크레틴을 연구했습니다.

Novo는 참가자들이 계획된 투여 일정을 준수했다고 가정했을 때 1.25 mg 군에서 20주 시점 9.7%, 5 mg 군에서 28주 시점 16.2%, 20 mg 군에서 36주 시점 22.0%의 추정 체중 감량을 보고했습니다. Lancet 논문에 따르면 상응하는 위약군은 각각 체중이 2.0%, 2.3%, 1.9% 증가했습니다.

이후 발표된 Lancet 피하주사 논문은 60 mg 용량 증량군이 36주 시점에 위약군의 -1.1% 대비 -24.3%의 추정 평균 체중 변화를 보였다는 점을 덧붙였습니다. 또한 125명의 참가자가 무작위 배정되어 101명은 아미크레틴을, 24명은 위약을 투여받았다고 기록했습니다.

이러한 결과는 주목할 만하지만 초기 단계 임상시험입니다. Lancet 논문은 치료 후 발생 이상반응의 높은 비율이 위장관계였으며 상당수의 참가자가 중도 탈락했는데, 중단 사례 중 상당수는 이상반응과 무관했다고 밝히고 있습니다.

7. 제2형 당뇨병에서 아미크레틴은 무엇을 보여주었나요?

Novo는 2025년 11월 25일 아미크레틴의 제2형 당뇨병 2상 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 SGLT2 억제제 병용 여부와 관계없이 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 448명을 대상으로 주 1회 피하주사 아미크레틴과 1일 1회 경구용 아미크레틴을 위약과 비교 연구했습니다.

피하주사 경로의 경우, Novo는 치료를 완전히 준수했다고 가정했을 때 평균 기준선 HbA1c 7.8%에서 36주 시점까지 최대 1.8%포인트의 HbA1c 감소를 보고했습니다. 최대 89.1%가 7% 미만의 HbA1c에 도달했으며, 최대 76.2%가 6.5% 이하에 도달했습니다.

경구 경로의 경우, Novo는 평균 기준선 8.0%에서 최대 1.5%포인트의 HbA1c 개선을 보고했습니다. 회사는 1일 1회 경구용 아미크레틴으로 77.6%가 7% 미만의 HbA1c에 도달했고 62.6%가 6.5% 이하에 도달했다고 보고했습니다.

체중 감량은 피하주사 아미크레틴에서 최대 14.5%(위약 2.6%), 경구용 아미크레틴에서 최대 10.1%(위약 2.5%)로 보고되었습니다. 고용량군에서는 36주 시점에 체중 감량 정체기가 나타나지 않았습니다.

전체 결과는 2026년 7월 The Lancet에 두 편의 논문으로 출판되었습니다. 피하주사 임상시험(262명, 주당 0.4 ~ 40 mg 용량)에서 36주 시점 추정 HbA1c 변화는 0.4 mg의 -0.9%부터 40 mg의 -1.7%까지 분포했으며, 치료받은 참가자 261명 중 21명(8%)이 중대한 이상반응을 보고했습니다. 경구 임상시험(186명, 매일 6, 25 또는 50 mg)에서 HbA1c는 -0.9%, -1.3% 및 -1.4% 변화했으며, 위장관계 이상반응은 제나감타이드군의 26% ~ 47%에서 발생한 반면 위약군에서는 23%에서 발생했습니다. 두 임상시험 모두 사망 사례는 없었습니다. Novo 보도자료의 약간 더 큰 “최대” 수치는 용량-반응 모델링에서 나온 것입니다.

이는 2상 결과이며 승인된 제2형 당뇨병 라벨의 데이터가 아니라는 점에 유의하세요.

8. 3상 현황은 어떠한가요?

Novo는 2025년 6월 규제 당국의 피드백과 완료된 임상 연구를 바탕으로 피하주사용 및 경구용 아미크레틴을 모두 체중 관리 3상 개발로 진전시키겠다고 밝혔습니다. Novo는 2026년 첫 분기에 3상 체중 관리 프로그램을 시작할 계획이었습니다.

2025년 연례 보고서 시점에 Novo는 이 약물을 제나감타이드로 지칭하며 3상 개발을 개시하고 있다고 밝혔습니다. 이후 Novo의 2026년 1분기 재무 보고서는 비만 및 제2형 당뇨병 동반 비만에서 주 1회 피하주사 제나감타이드와 위약을 비교하는 84주 임상시험인 AMAZE 1과 AMAZE 2를 비롯해 수면무호흡증, 무릎 골관절염 및 체중 감량 유지 임상시험을 포함한 AMAZE 3상 비만 프로그램이 개시되었음을 확인해 주었습니다.

ClinicalTrials.gov에는 현재 AMAZE 1, NCT07339423이 주 1회 피하주사 NNC0487-0111의 3상 비만 연구로 등재되어 있습니다. 기록에 따르면 연구는 2026년 2월 24일에 시작되었으며 예상 등록 인원은 1,150명, 일차 완료 예정일은 2029년 6월 26일입니다.

2026년 10월까지의 3상 확대

3상 프로그램은 2026년 동안 더욱 확대되었습니다. ClinicalTrials.gov와 Novo의 2026년 상반기 보고서에는 다음의 추가 임상시험들이 등재되어 있습니다:

2026년 10월 15일 기준 결과를 보고한 제나감타이드 3상 임상시험은 없습니다. ClinicalTrials.gov에 등재된 가장 빠른 일차 완료 예정일은 2028년 중반입니다.

3상 임상시험이 시작되었더라도 규제 승인은 별개의 미래 절차로 남아 있습니다.

9. 아미크레틴 대 카그리세마(CagriSema)

아미크레틴과 카그리세마는 모두 GLP-1 플러스 아밀린 범주에 속하지만 설계 방식이 다릅니다. 카그리세마는 카그릴린타이드 2.4 mg과 세마글루타이드 2.4 mg이라는 두 가지 별개의 약물을 결합합니다. 반면 아미크레틴(제나감타이드)은 GLP-1 수용체와 아밀린 수용체를 모두 활성화하도록 설계된 단일 분자입니다.

이를 단순히 “카그리세마 다음의 Novo 신약”이라고 부르면 카그리세마는 복합제인 반면 제나감타이드는 단일 분자라는 중요한 화학적 차이를 놓치게 됩니다.

10. 아미크레틴 대 세마글루타이드, 레타트루타이드 및 오포글리프론

아미크레틴은 세마글루타이드, 레타트루타이드 또는 오포글리프론과 혼동해서는 안 됩니다. 세마글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제입니다. 레타트루타이드는 Lilly의 임상시험용 삼중 GIP, GLP-1 및 글루카곤 수용체 작용제입니다. 오포글리프론은 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제입니다.

아미크레틴은 하나의 분자 안에서 GLP-1 플러스 아밀린 접근법을 구현한 약물로, 경구형과 피하주사형 모두에서 활발히 개발되고 있습니다.

이 구분은 정확한 파이프라인 추적에 중요합니다. “GLP-1 알약”은 경구용 세마글루타이드, 오포글리프론 또는 경구용 제나감타이드를 가리킬 수 있습니다. “아밀린 약물”은 심린(프람린타이드), 카그릴린타이드, 카그리세마, 아미크레틴, 페트렐린타이드 또는 또 다른 파이프라인 명칭을 의미할 수 있습니다.

관련 페이지는 레타트루타이드(Retatrutide)란 무엇인가요?, 오포글리프론(Orforglipron)이란 무엇인가요? 및 세마글루타이드(Semaglutide)란 무엇인가요?를 참조하세요.

11. 아미크레틴/제나감타이드 세부 정보 요약

이전 명칭과 새 명칭을 함께 파악해 두면 기존 임상시험 출판물과 최신 Novo 자료를 연결하는 데 도움이 됩니다.

요약하자면, 아미크레틴(현 제나감타이드)은 승인된 제품 라벨이 없는 임상시험용 의약품입니다.

12. 아미크레틴 자주 묻는 질문(FAQ)

• 간단히 말해 아미크레틴이란 무엇인가요?

  아미크레틴은 Novo Nordisk의 제나감타이드에 사용되던 이전 명칭입니다. Novo는 이를 피하 및 경구 투여용으로 개발 중인 단일분자 장기 지속형 GLP-1 및 아밀린 수용체 작용제로 설명합니다.

• 아미크레틴은 이제 제나감타이드라고 불리나요?

  네. Novo Nordisk의 2025년 연례 보고서는 이전에 아미크레틴으로 알려졌던 제나감타이드라는 표현을 사용합니다. 이전 임상시험 기록과 최신 Novo 자료가 서로 다른 용어를 사용하기 때문에 두 명칭 모두 중요합니다.

• 아미크레틴은 FDA 승인을 받았나요?

  아니요. 2026년 10월 15일 기준 아미크레틴(제나감타이드)은 여전히 임상시험용 의약품입니다. 비만과 제2형 당뇨병에서 3상 임상시험이 진행 중이지만 아직 결과를 보고한 시험은 없으며, 아미크레틴이나 제나감타이드에 대해 FDA 승인을 받은 미국 제품 라벨도 없습니다.

• 경구용 아미크레틴은 1상에서 무엇을 보여주었나요?

  2025년 Lancet에 발표된 경구용 1상 연구는 과체중 또는 비만이 있는 144명을 등록했습니다. ScienceDirect 논문 기록에 따르면 모든 치료 후 발생 이상반응은 경증 또는 중등도였으며 위장관계 이상반응이 가장 흔했습니다.

• 피하주사용 아미크레틴은 비만에서 무엇을 보여주었나요?

  Novo의 2025년 1월 보도자료는 참가자가 계획된 투여 일정을 완전히 준수했다고 가정했을 때 세 개의 피하주사 아미크레틴 유지 용량군에서 20주 시점 9.7%, 28주 시점 16.2%, 36주 시점 22.0%의 추정 체중 감량을 보고했습니다. 이후 발표된 Lancet 논문은 별도의 60 mg 용량 증량군에서 36주 시점 -24.3%를 보고했습니다.

13. 출처