리라글루타이드란 무엇인가요?
게시일 2026년 5월 2일 · 업데이트 2026년 10월 21일 · 8분 읽기
리라글루타이드는 하루 한 번 주사할 수 있었던 최초의 GLP-1 약물이자 심혈관 사건 감소를 보여준 최초의 약물이었습니다. 주 1회 투여하는 후속 약물들이 체중 감량 효과에서 이를 앞질렀지만, 리라글루타이드는 최신 약물들의 토대가 된 분자이며 이제는 제네릭으로도 제공됩니다.
핵심 요약
- 리라글루타이드는 1일 1회 주사하는 GLP-1 수용체 작용제입니다. 혈장 반감기는 약 13시간으로, 세마글루타이드의 약 일주일 및 터제파타이드의 닷새와 대비됩니다.
- 두 개의 브랜드, 두 개의 라벨: 제2형 당뇨병용 빅토자(0.6~1.8 mg)와 체중 감량용 삭센다(최대 3 mg)가 있습니다. 현재 두 용도 모두에 대한 제네릭 리라글루타이드가 미국 시장에 출시되어 있으며, 노보 노디스크는 브랜드 의약품인 삭센다를 단종하는 중으로 마지막 출하는 2027년 1월 말입니다.
- LEADER: 중앙값 3.8년 동안 제2형 당뇨병 환자 중 주요 심혈관 사건 발생 비율은 리라글루타이드군이 13.0%, 위약군이 14.9%였으며 위험비는 0.87이었습니다.
- SCALE: 3 mg 투여 시 56주 시점에 위약군의 2.8 kg 대비 8.4 kg의 체중 감량을 기록했습니다. 직접 비교 임상시험에서는 주 1회 세마글루타이드 2.4 mg이 15.8% 감량한 반면 리라글루타이드 3 mg은 6.4% 감량했습니다.
- 안전성 경고는 계열 내 다른 약물들과 일치합니다: 갑상선 C세포 박스형 경고문, 췌장염, 담낭 질환, 그리고 삭센다 라벨의 심박수 증가 경고가 포함됩니다.
| 리라글루타이드 | |
|---|---|
| 분류 | GLP-1 수용체 작용제 (단일 수용체) |
| 용법·용량 | 1일 1회, 피하 주사, 시간대 무관 |
| 반감기 | 약 13시간 |
| 브랜드 | 제2형 당뇨병용 빅토자, 0.6~1.8 mg; 체중 감량용 삭센다, 최대 3 mg |
| 제네릭 | 리라글루타이드 주사제, 2024년 12월(빅토자 제네릭) 및 2025년 8월(삭센다 제네릭) 최초 승인 |
| 미국 공급 현황 | 2023년 7월부터 FDA 공급 부족 목록 등재; 브랜드 의약품 삭센다는 단종 진행 중으로 2027년 1월 말 마지막 출하 |
| 심혈관 결과 임상시험 | LEADER: 주요 심혈관 사건 13.0% 대 위약 14.9%, HR 0.87 |
| 체중 임상시험 | SCALE: 3 mg 투여 시 56주 시점에 8.4 kg 대 2.8 kg |
| 제조사 | 노보 노디스크(브랜드); 히크마(Hikma), 테바(Teva), 시플라(Cipla), 바이오콘(Biocon) 외(제네릭) |
1. 리라글루타이드의 정의
천연 GLP-1은 식사 후 분비되는 30개 아미노산 구성의 장 호르몬입니다. 혈당이 높을 때 췌장에 신호를 보내 인슐린을 분비하게 하고, 글루카곤을 억제하며, 위 운동을 늦추고, 식욕을 줄입니다. 문제는 DPP-4 효소가 이를 일 분 반에서 두 분 만에 파괴한다는 점입니다.
리라글루타이드는 GLP-1에 두 가지 변화를 준 분자입니다. 아미노산 하나를 치환하고 탄소 16개짜리 지방산을 부착했습니다. 이 지방산이 혈중 알부민에 분자를 결합시켜 DPP-4로부터 숨겨 주고 주사 부위에서의 방출을 늦춥니다. 라벨에 제시된 결과 반감기는 13시간으로, 1일 1회 투여하기에 충분한 시간입니다. 세마글루타이드는 더 긴 지방 이산(fatty diacid)과 두 번째 아미노산 치환을 통해 동일한 기법을 한 단계 더 밀어붙여 약 일주일의 반감기에 도달했습니다.
수용체 효과는 모든 GLP-1 라벨에 적혀 있는 것과 같습니다. 포도당 의존적 인슐린 분비, 글루카곤 감소, 위 배출 지연 및 음식 섭취 감소입니다. 계열 전반에 대한 내용은 GLP-1이란 무엇인가요? 페이지에서 다룹니다.
2. 약동학 및 용법·용량
| 빅토자 (당뇨병) | 삭센다 (체중) | |
|---|---|---|
| 시작 용량 | 1주 동안 매일 0.6 mg | 1주 동안 매일 0.6 mg |
| 증량 | 1.2 mg; 추가 혈당 조절이 필요한 경우 1.2 mg에서 최소 1주 투여 후 1.8 mg으로 증량 | 매주 0.6 mg씩 추가: 1.2, 1.8, 2.4에 이어 5주 차부터 3 mg |
| 유지 용량 | 1.2 또는 1.8 mg | 3 mg (3 mg을 견디지 못하는 소아 환자에서는 2.4 mg 허용) |
| 펜 | 6 mg/mL, 0.6, 1.2, 1.8 mg 전달 | 6 mg/mL, 0.6~3 mg 전달 |
| 투여 누락 시 | 다음 예정된 투여 시점에 재개; 두 배 용량 투여 금지; 3일 이상 경과한 경우 0.6 mg에서 다시 시작 | 동일 |
| 중단 규칙 | 라벨상 명시 없음 | 3 mg에서 16주 투여 후 체중 감량이 4% 미만이면 중단 (성인) |
0.6 mg을 투여하는 첫 주는 오직 오심을 줄이기 위해 존재하며, 라벨은 이 용량이 혈당 조절에는 효과적이지 않다고 명시합니다. 반감기가 13시간이기 때문에 용량 변경 후 약 사흘 이내에 정상 상태(steady state)에 도달하고, 투여를 중단하면 사흘 이내에 체내에서 사실상 사라집니다. 바로 이 때문에 두 라벨 모두 사흘 이상 투여를 거른 사람들에게 용량 사다리의 맨 아래 단계부터 다시 시작하라고 안내하며, 다섯 주의 세척(washout) 기간을 갖는 주 1회 약물들과는 다르게 다루어집니다. 반감기 시각화 도구에서 일일 곡선과 주간 곡선의 차이를 확인할 수 있습니다.
3. 임상시험이 보여준 결과
심혈관 결과. LEADER 임상시험은 심혈관 위험이 높은 제2형 당뇨병 성인 9,340명을 리라글루타이드 또는 위약군에 무작위 배정하고 중앙값 3.8년 동안 추적 관찰했습니다.
이 결과를 바탕으로 2017년 빅토자 라벨에 GLP-1 약물 최초로 심혈관 적응증이 추가되었습니다. 이후 세마글루타이드의 SUSTAIN-6(위험비 0.74)와 터제파타이드의 SURPASS-CVOT가 뒤를 이었습니다.
체중. SCALE Obesity and Prediabetes 임상시험은 당뇨병이 없는 성인 3,731명을 무작위 배정하여 56주 동안 리라글루타이드 3 mg 또는 위약을 투여했습니다. 평균 체중 감량은 8.4 kg 대 2.8 kg이었습니다. 삭센다 라벨 분석 기준으로 이는 체중의 7.4% 대 3.0% 감량에 해당하며, 최소 5% 이상 감량한 비율은 리라글루타이드군이 62.3%, 위약군이 34.4%였습니다. 12세부터 17세까지의 청소년을 대상으로 한 56주 임상시험에서는 리라글루타이드군의 43.3%가 5% 이상의 BMI 감소를 보인 반면 위약군은 18.7%였으며, 이는 삭센다의 소아 적응증 근거가 되었습니다.
소아의 혈당. 제2형 당뇨병이 있는 10세부터 17세까지의 소아 및 청소년 134명을 대상으로 한 Ellipse 임상시험은 빅토자의 소아 적응증 승인으로 이어졌으며, 이는 해당 연령대에서 승인된 최초의 GLP-1 약물이었습니다.
4. 주 1회 약물들과 리라글루타이드 비교
매일 투여하는 이 분자는 주 1회 투여하는 후속 약물과 직접 비교되었습니다.
리라글루타이드가 여전히 의미 있는 이유는 세 가지입니다. 계열 내에서 가장 긴 안전성 기록 중 하나를 보유하고 있고(엑세나타이드 승인 다섯 해 뒤인 2010년 미국 승인), 미국 시장에 여러 제네릭이 출시된 유일한 GLP-1 약물이며(1일 2회 엑세나타이드의 제네릭이 2024년 11월 승인되었으나 현재는 단종으로 기재됨), 반감기가 짧아 며칠 내에 체내에서 빠져나가므로 약물을 빠르게 중단해야 하는 사람들에게 유리하기 때문입니다.
5. 안전성
두 라벨 모두 설치류에서 관찰된 갑상선 C세포 종양에 관한 박스형 경고문과 갑상선 수질암 또는 MEN 2의 개인·가족력이 있는 사람에 대한 사용 금기로 시작합니다. 또한 두 라벨 모두 급성 췌장염, 급성 담낭 질환(LEADER에서 위약 1.9% 대 3.1%), 인슐린 또는 설포닐우레아 병용 시 저혈당증, 탈수로 인한 급성 신손상, 중증 위장관 반응, 마취 전 위 배출 지연에 대해 경고합니다. 삭센다 라벨은 심박수 모니터링 경고를 추가하며, 5% 이상에서 나타난 가장 흔한 이상반응으로 오심, 설사, 변비, 구토, 주사 부위 반응, 두통, 저혈당증, 소화불량, 피로, 어지럼증, 복통 및 리파아제 증가를 나열합니다. 오심은 주로 용량 증량 과정에서 나타나는 효과이며, 매주 단계적으로 용량을 올리는 이유가 바로 이를 줄이기 위함입니다.
6. 제네릭
FDA는 2024년 12월 23일 빅토자를 대조약으로 하는 히크마(Hikma)의 최초 제네릭 리라글루타이드 주사제를 승인했습니다. 이어서 2025년 8월 27일에는 삭센다를 대조약으로 하는 테바(Teva)의 최초 제네릭이 승인되었습니다(Drugs@FDA, ANDA 214568). 그 이후 DailyMed에는 여러 제조사의 제네릭 리라글루타이드가 등재되었는데, 일부는 제2형 당뇨병용으로, 일부는 체중 감량용으로 라벨이 지정되어 있습니다. 제네릭은 대조 브랜드와 동일한 용량, 동일한 펜 작동 방식, 동일한 경고 사항을 갖습니다. 대부분의 사람에게 실질적인 차이는 가격과 약국에 재고가 있는지 여부입니다.
공급 상황은 여전히 유동적입니다. 리라글루타이드 주사제는 2023년 7월 18일부터 FDA 의약품 공급 부족 목록에 올라 있습니다. 2026년 9월 기준 FDA는 배송 지연으로 인해 빅토자를 제한적 공급 상태로, 삭센다는 2027년 1월 단종 시점까지만 이용 가능한 상태로, 그리고 여러 제네릭 펜은 이용 가능한 상태로 등재하고 있습니다(FDA 의약품 공급 부족 데이터베이스). 노보 노디스크는 도매상에 대한 마지막 삭센다 출하가 2027년 1월 말에 이루어질 것이며 이는 안전성이나 품질과 무관한 포트폴리오 결정이라고 밝혔습니다(노보 노디스크 공지). 테바, 바이오콘, 오비큘러(Orbicular) 등이 제조한 체중 감량 라벨 제네릭 리라글루타이드는 DailyMed에 계속 등재되어 있습니다.
7. 브랜드별 세부 정보 안내
이 페이지는 분자 자체를 다룹니다. 두 브랜드 페이지에서 각 라벨별 세부 내용을 확인할 수 있습니다. 당뇨병 라벨, 더 자세한 LEADER 임상시험 내용 및 소아 적응증은 빅토자란 무엇인가요?를, 체중 감량 라벨, SCALE 프로그램, 16주 중단 규칙 및 청소년 데이터는 삭센다란 무엇인가요?를 참조하세요. 더 넓은 계열의 주 1회 후속 약물에 대해서는 세마글루타이드란 무엇인가요?에서 다룹니다.
기록을 남길 때 입력할 항목은 다른 주사용 GLP-1과 동일합니다: 제품, 날짜, 밀리그램, 주사 부위입니다. 매일 투여하는 약물이라 해서 기록 내용이 달라지는 것은 아니며 단지 기록이 더 길어질 뿐입니다. 무엇을 기록해 두어야 하는지는 GLP-1 추적 작동 방식에서 다룹니다.
8. 리라글루타이드 자주 묻는 질문(FAQ)
간단히 말해 리라글루타이드란 무엇인가요?
리라글루타이드는 분해에 저항성을 갖도록 변형된 장 호르몬 GLP-1의 복제물로, 하루 한 번 주사하면 24시간 내내 수용체를 활성 상태로 유지합니다. 포도당 의존적인 방식으로 혈당을 낮추고, 위 배출을 늦추며, 식욕을 줄입니다. 제2형 당뇨병에는 빅토자로, 체중 감량에는 삭센다로, 그리고 두 용도 모두에 대해 제네릭 리라글루타이드 주사제로 판매됩니다.
리라글루타이드는 세마글루타이드와 비교하면 어떤가요?
세마글루타이드는 동일한 아이디어를 한 단계 더 발전시켜 주 1회 주사하도록 지속 시간을 늘린 분자입니다. STEP 8 임상시험에서 주 1회 세마글루타이드 2.4 mg은 68주 동안 15.8%의 체중 감량을 보인 반면, 매일 투여하는 리라글루타이드 3 mg은 6.4%를 보였습니다. 두 약물 모두 제2형 당뇨병에서 심혈관 결과 임상시험을 보유하고 있는데, 두 임상시험을 직접 비교할 수는 없지만 리라글루타이드는 LEADER(위험비 0.87), 세마글루타이드는 SUSTAIN-6(0.74) 결과가 있습니다.
최신 약물들은 주 1회 투여하는데 왜 리라글루타이드는 매일 투여하나요?
반감기가 약 13시간이기 때문입니다. 지방산 측쇄가 분자를 알부민에 결합시켜 천연 GLP-1을 두 분 이내에 파괴하는 효소로부터 보호해 주지만, 일주일을 버틸 만큼 충분히 길지는 않습니다. 세마글루타이드는 알부민 결합력이 더 강해 반감기가 약 일주일에 달합니다.
제네릭 리라글루타이드가 있나요?
네. FDA는 2024년 12월 빅토자를 대조약으로 하는 최초의 제네릭을 승인했고, 2025년 8월에는 테바(Teva)가 신청한 삭센다 대조 최초 제네릭을 승인했습니다. 현재 DailyMed에는 여러 제조사의 제네릭 리라글루타이드 주사제가 등재되어 있으며, 일부는 제2형 당뇨병용으로, 일부는 체중 감량용으로 라벨이 지정되어 있습니다. 용량과 펜은 오리지널 브랜드와 동일합니다. 리라글루타이드는 2023년 7월부터 FDA 의약품 공급 부족 목록에 올라 있으며, 노보 노디스크는 브랜드 의약품 삭센다를 단종하는 중으로 도매상 대상 마지막 출하는 2027년 1월 말입니다.
주요 위험은 무엇인가요?
계열 공통 경고 사항이 적용됩니다: 설치류에서 관찰된 갑상선 C세포 종양에 관한 박스형 경고문, 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비선종증 2형(MEN 2)의 개인 또는 가족력이 있는 경우 사용 금기, 그리고 췌장염, 담낭 질환, 인슐린 또는 설포닐우레아 병용 시 저혈당증, 탈수로 인한 급성 신손상 및 중증 위장관 반응에 대한 경고가 있습니다. 삭센다 라벨에는 심박수를 모니터링하라는 경고가 추가되어 있습니다.
9. 출처
이 글에 사용된 참고문헌
- DailyMed: Victoza (리라글루타이드) 주사제 처방 정보
- DailyMed: Saxenda (리라글루타이드) 주사제 처방 정보
- Marso SP 외. 제2형 당뇨병에서 리라글루타이드 및 심혈관 결과 (LEADER). N Engl J Med 2016;375:311-322.
- Pi-Sunyer X 외. 체중 관리에서 리라글루타이드 3.0 mg의 무작위 대조 임상시험 (SCALE Obesity and Prediabetes). N Engl J Med 2015;373:11-22.
- Rubino DM 외. 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 성인에서 주 1회 피하 세마글루타이드 대 1일 1회 리라글루타이드가 체중에 미치는 영향 (STEP 8). JAMA 2022;327:138-150.
- Kelly AS 외. 비만 청소년을 위한 리라글루타이드 무작위 대조 임상시험. N Engl J Med 2020;382:2117-2128.
- Tamborlane WV 외. 제2형 당뇨병 소아 및 청소년에서의 리라글루타이드 (Ellipse). N Engl J Med 2019;381:637-646.
- Sisson EM. 리라글루타이드: 임상 약리학 및 치료 고려사항. Pharmacotherapy 2011;31:896-911.
- FDA: 제2형 당뇨병 환자의 혈당 강하를 위한 1일 1회 GLP-1 주사제의 최초 제네릭 FDA 승인 (2024년 12월 23일)
- DailyMed: 제네릭 라벨을 포함한 리라글루타이드 주사제 검색 결과
- Drugs@FDA: 테바 리라글루타이드 주사제 (체중 관리), ANDA 214568, 2025년 8월 27일 승인
- Drugs@FDA: 암닐(Amneal) 엑세나타이드 주사제, ANDA 206697 (2024년 11월 19일 승인; 단종으로 기재됨)
- FDA 의약품 공급 부족 데이터베이스: 리라글루타이드 주사제 (2026년 9월 현황 재확인)
- Novo Nordisk (NovoMedLink): 삭센다 단종 공지