VK2735란 무엇인가요?

1. VK2735는 어떻게 작용하나요?

VK2735는 단일 펩타이드로 GLP-1과 GIP라는 두 가지 인크레틴 수용체를 활성화합니다. 이는 터제파타이드의 작용 기전과 같으며, GLP-1 작용에 GIP 작용을 더할 때 왜 내약 가능한 용량에서 체중 감량의 상한선이 높아지는 것으로 보이는지는 GIP란 무엇인가요 페이지에서 다룹니다. Viking은 터제파타이드와의 구조적 비교를 발표하지 않았으며, 현재 공개된 것은 수용체 프로파일과 임상시험 결과뿐입니다.

Viking Therapeutics는 샌디에이고에 본사를 둔 바이오제약 기업으로, VK2735는 이 회사의 핵심 대사 파이프라인 자산이자 두 제형이 공유하는 분자입니다. 주사제와 정제는 동일한 유효 성분을 서로 다른 전달 시스템에 담은 것이며, 두 개 군을 둔 단일 임상시험이 아니라 별개의 임상 프로그램으로 운영되기 때문에 임상시험 명칭, 등록 번호 및 개발 단계가 각각 다릅니다.

차별화 포인트는 약물 전달 방식에 대한 승부수입니다. 터제파타이드는 주사제로만 존재합니다. 반면 Viking은 동일한 분자를 주간 주사제와 일간 정제로 동시에 개발하고 있습니다. 다만 정제 역시 펩타이드이기 때문에 리벨서스가 흡수 촉진제와 공복 복용 규칙을 사용해야만 하는 것과 동일한 흡수 문제에 직면합니다. Viking은 정제의 생체이용률이나 복용 요건을 아직 공개하지 않았습니다. 이와 관련된 핵심 쟁점은 경구용 대 주사형 GLP-1 페이지에서 설명합니다.

2. VK2735를 투여하면 체중이 얼마나 빠지나요?

비만 또는 체중 관련 질환을 동반한 과체중 성인을 대상으로 제형별로 하나씩 진행된 두 건의 13주 2상 임상시험 결과가 있습니다.

주의할 점은 기간이 열세 주라는 것입니다. 승인된 약물들은 68주에서 72주 시점에 평가받으며, GLP-1 임상시험의 초기 기울기는 언제나 최종 평균보다 가파릅니다. 비교하자면 터제파타이드는 SURMOUNT-1에서 72주 차에 20.9%, 세마글루타이드는 STEP 1에서 68주 차에 14.9%에 도달했으므로 13주 수치를 이들과 나란히 놓고 비교할 수는 없습니다. 3상 임상시험들은 78주 평가지표와 그 이후의 52주 연장 기간을 사용하며, 주사제 2상 결과는 2024년 탑라인 발표 후 일 년 이상 지난 2026년 초 동료 심사 학술지인 Obesity에 게재되었습니다.

발표된 논문은 2023년 8월부터 2024년 2월 사이에 무작위 배정된 성인 176명(유효성 분석 174명: 활성 약물 140명, 위약 34명)을 대상으로 진행된 주사제의 전체 용량-반응 결과를 제시합니다.

위 용량들은 네 개의 개별 투여군의 최종 목표 용량이며, Viking의 탑라인 보도자료에 따르면 5, 10, 15 mg군은 초기 몇 주 동안 단계적 증량을 거쳐 해당 용량에 도달했습니다. 활성 약물 투여 참가자의 구십삼 퍼센트(140명 중 130명)가 기저 체중의 최소 5% 이상을 감량한 반면 위약군은 12%(34명 중 4명)였습니다. 이상반응은 대부분 위장관계 반응이었고 일정 용량으로 증량을 마친 뒤 빈도가 줄어들었으며, 군별 중단율과 오심/구토 비율은 섹션 3에 제시되어 있습니다.

경구 정제 임상시험인 VENTURE-Oral Dosing(NCT06828055)은 성인 280명에서 13주 동안 다섯 가지 용량을 시험했으며 용량-반응 곡선이 어디까지 올라가는지를 가장 잘 보여줍니다.

15 mg에서 30 mg으로 넘어갈 때 가장 큰 폭의 상승이 나타나며, 120 mg에서도 곡선이 평탄해지지 않고 계속 올라가고 있기 때문에 Viking은 120 mg을 상한 용량으로 단정하지 않았습니다. 다만 Viking의 보도자료에는 정제를 공복에 복용했는지 식후에 복용했는지가 언급되어 있지 않은데, 공복 여부와 식사 타이밍이 경구 세마글루타이드 흡수에 얼마나 큰 영향을 미치는지를 고려하면 짚고 넘어갈 만한 공백입니다.

3. VK2735의 부작용은 무엇인가요?

동일 계열 약물들과 유사한 수준의 위장관계 부작용이 나타납니다. 현재 두 임상시험 모두 구체적인 백분율이 발표되어 있습니다.

주목해야 할 숫자는 20%라는 이상반응 중단율입니다. 빠른 증량을 적용한 13주 임상시험이라 직접 비교는 어렵지만, 오포글리프론 임상시험인 ATTAIN-1에서 72주 동안 나타난 5.3%에서 10.3%보다는 높습니다. Viking의 보도자료는 전체 약물 관련 이상반응의 98%와 위장관계 특이적 이상반응의 99%가 경증에서 중등도였으며, 위장관계 이상반응이 치료 초기에 집중되었다가 반복 투여에 따라 줄어들었다고 설명했습니다.

주사제의 경우 Viking의 2024년 2월 27일 자 VENTURE 탑라인 보도자료에 군별 수치가 나와 있습니다. 네 개의 VK2735 용량군 전체 합산(n=140)에서 오심은 43% 대 위약군(n=35) 20%, 구토는 18%(140명 중 25명) 대 위약군 무발생이었습니다. 중단율은 Viking의 표현대로 “낮고 군 간 균형이 잡힌” 수준이었는데, 조기 치료 중단은 VK2735 환자의 13%(140명 중 18명) 대 위약군 14%였고 조기 연구 중단은 4%(140명 중 5명) 대 위약군 6%였습니다. VK2735 환자 한 명에서 임상시험용 의약품과 관련된 것으로 판단된 중대한 이상반응인 탈수가 발생했습니다. 발표된 Obesity 학술지 논문은 동일한 군별 위장관계 발생률(15 mg에서 오심 63%, 구토 29%)을 보고하면서, 탈수 사례가 약물과 관련 가능성이 있다고 판단된 심방세동도 함께 겪은 5 mg 참가자에게서 발생했으며 15 mg 참가자 한 명은 약물과 무관한 것으로 판단된 낙상 두부 외상으로 사망했다고 덧붙였습니다. 위장관계 이상반응은 가장 흔한 이상반응이었으며 항정 상태로 증량을 마친 후 빈도가 감소했습니다. 52주 연장과 함께 78주 동안 진행되는 3상 임상시험들이 만성 복용 약물에 중요한 장기 안전성 데이터를 생산할 것입니다.

4. VANQUISH 프로그램이란 무엇인가요?

주사제에 대한 두 건의 3상 임상시험으로, 각각 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 연구이며 위약 및 7.5, 12.5, 17.5 mg의 네 개의 주간 투여군을 둡니다. 두 시험 모두 일차 평가지표는 78주 차 기저치 대비 체중 변화율(%)이며 이후 52주 연장 기간이 이어집니다.

등록 완료는 하나의 이정표일 뿐 임상 결과가 아닙니다. 두 임상시험 모두 아직 유효성 데이터가 나오지 않았으며 허가 신청도 이루어지지 않았습니다. 정제의 3상 프로그램은 더 늦게 시작되었으므로 정제의 허가 신청은 주사제보다 더 뒤가 될 것입니다.

SUNRISE: 정제의 3상 프로그램

2026년 10월 14일 Viking은 일간 정제에 대한 두 건의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험인 SUNRISE의 개시를 발표했습니다. 두 시험 모두 매일 복용하는 27.5, 35, 55 mg을 위약과 비교하며 일차 평가지표는 68주 차 체중 변화율(%)입니다.

ClinicalTrials.gov에는 2026년 10월 15일 기준 두 시험 모두 아직 모집 전 상태로 기재되어 있습니다. 3상 용량은 VENTURE-Oral의 90에서 120 mg 최고 용량보다 낮으며, 등록부에는 10 mg에서 시작하여 4주마다 증량하는 더 완만한 증량 일정이 설명되어 있습니다.

5. VK2735는 승인된 약물들과 비교하면 어떤가요?

가장 중요한 비교 대상은 터제파타이드이지만 아직 직접 비교는 존재하지 않습니다. 임상시험 기간이 일 년이나 차이 나며, 위약 반응, 대상 집단 및 증량 일정에 따라 수치가 달라지기 때문에 서로 다른 임상시험 간 체중 감량률(%)을 단순 비교하는 것은 신뢰하기 어렵습니다. 레타트루타이드 페이지는 릴리의 삼중 작용제를, 마리타이드 페이지는 암젠의 월간 항체 접합체를 다루는데, 이 두 물질이 터제파타이드 이상을 목표로 하는 다른 두 가지 후기 임상 분자입니다. 세 물질 중 정제 제형을 활발히 개발 중인 것은 VK2735가 유일합니다. 투여 기록에서는 임상시험용 의약품도 다른 약물과 마찬가지로 제품명, 날짜, 밀리그램 및 부위를 입력합니다. 무엇을 기록해야 하는지는 GLP-1 추적 기록 작동 방식에서 다룹니다.

6. 앞으로의 일정은 어떻게 되나요?

두 VANQUISH 임상시험 모두 등록을 마치고 진행 중이지만 아직 유효성이나 안전성 데이터를 보고하지 않았습니다. ClinicalTrials.gov에는 VANQUISH-1과 VANQUISH-2 모두 예상 일차 완료일이 2027년 7월로, 전체 연구 완료일은 그보다 한 달 뒤로 기재되어 있으며 등록 기록에 52주 연장 기간은 설명되어 있지 않습니다. 주사제의 허가 신청을 뒷받침할 핵심 자료는 78주 결과 발표이며, 아직 탑라인 결과가 없기 때문에 Viking은 허가 신청 시점을 제시하지 않았습니다.

정제의 3상 프로그램인 SUNRISE는 Viking의 2026년 7월 29일 업데이트에서 사분기로 예고했던 대로 2026년 10월에 시작되었습니다. 경구제 3상에서 나온 유효성이나 안전성 데이터는 아직 없습니다.

유지 용량 연구

비만 외에는 건강한 성인 약 180명을 대상으로 한 Viking의 VK2735-102 유지 연구는 2026년 9월 22일 탑라인 결과를 보고했습니다(동료 심사를 거치지 않은 보도자료 기준). 21주 동안 주간 주사를 15에서 22.5 mg까지 단계적으로 증량한 후 체중 감량률은 16.3%에서 18.7%였고 위약군은 0.1%였습니다. 이후 참가자들은 12주 동안 투여 빈도를 줄인 주사 또는 위약으로 전환되었습니다.

각 유지 투여군의 인원은 10명에서 16명에 불과했으며, 유지 기간 중 위장관계 부작용은 위약과 유사했습니다. 주사제 유도 치료 후 유지 요법으로 월간 및 격주 주사와 함께 일간 경구 정제를 시험하는 두 번째 파트는 2026년 10월 6일에 시작되었습니다.

7. VK2735 자주 묻는 질문

• VK2735를 투여하면 체중이 얼마나 빠지나요?

  13주 2상 임상시험 기준: 주간 주사제는 기저치 대비 최대 14.7%(위약 보정 13.1%), 일간 정제는 120 mg에서 최대 12.2%(위약 보정 10.9%)의 체중 감량을 보였습니다. 열세 주는 짧은 기간입니다. 승인된 약물들은 68주에서 72주 시점에 평가받으며, 3상 VANQUISH 임상시험은 78주를 측정할 예정입니다.

• VK2735 알약도 있나요?

  네, 개발 중입니다. 정제 제형은 하루 한 번 15에서 120 mg 용량으로 2상 VENTURE-Oral Dosing 임상시험을 마쳤습니다. 오포글리프론과 달리 펩타이드이기 때문에 여전히 경구 펩타이드의 흡수 문제를 안고 있으며, Viking은 생체이용률을 공개하지 않았습니다. 2026년 10월 14일 Viking은 각각 성인 560명을 목표로 매일 27.5, 35, 55 mg을 위약과 비교하는 두 건의 68주 임상시험인 SUNRISE-1과 SUNRISE-2로 구성된 SUNRISE 3상 프로그램 개시를 발표했습니다. ClinicalTrials.gov에는 두 시험 모두 아직 모집 전 상태로 기재되어 있습니다.

• VK2735는 터제파타이드와 어떻게 다른가요?

  GIP와 GLP-1이라는 동일한 두 수용체에 작용제로 작동합니다. 터제파타이드는 마운자로와 젭바운드로 승인되었으며 주사제로만 존재합니다. 반면 VK2735는 임상시험 단계이며 차별화 포인트는 정제 제형입니다. 두 약물을 직접 비교한 임상시험은 없습니다.

• VK2735의 부작용은 무엇인가요?

  주로 위장관계 부작용입니다. 정제 임상시험에서 오심은 VK2735군 58% 대 위약군 48%, 구토는 26% 대 10%에서 발생했으며, 이상반응으로 인한 중단은 VK2735 참가자의 20% 대 위약군 13%(모든 사유로 인한 중단은 28% 대 18%)였습니다. Viking은 약물 관련 이상반응의 98%가 경증 또는 중등도였다고 보고합니다. 주사제 임상시험에서는 오심이 VK2735군(전체 용량 합산) 43% 대 위약군 20%, 구토가 18% 대 무발생이었으며, 조기 치료 중단은 13% 대 위약군 14%였습니다.

• VK2735는 언제 승인되나요?

  아직 허가 신청이 제출되지 않았습니다. VANQUISH-1은 2025년 11월, VANQUISH-2는 2026년 3월에 등록을 마쳤으며 두 시험 모두 78주 일차 평가지표를 사용합니다. ClinicalTrials.gov에는 두 시험의 일차 완료 시점이 2027년 7월로 기재되어 있습니다. 해당 결과가 나온 뒤에야 허가 신청이 이어질 수 있으며 승인은 그 이후가 될 것입니다.

• VK2735 정제는 공복에 복용해야 하나요?

  Viking은 이를 밝히지 않았습니다. 흡수 촉진제에 의존하기 때문에 공복 복용 규칙과 소량의 물 복용이 필요한 경구 세마글루타이드와 달리, VENTURE-Oral Dosing 보도자료에는 정제를 공복에 복용했는지 식사와 함께 복용했는지가 명시되어 있지 않습니다. VK2735 역시 펩타이드이므로 동일한 근본적 흡수 문제를 겪지만, Viking은 이를 어떻게 해결했는지 발표하지 않았습니다.

• VK2735는 벤트글루타이드(bentglutide)와 같은 물질인가요?

  온라인에서 그러한 명칭이 돌고 있지만 Viking의 공식 자료, ClinicalTrials.gov 기록 또는 Obesity 학술지 논문에는 등장하지 않습니다. 신뢰할 수 있는 식별 명칭은 VK2735입니다.

8. 출처