VK2735とは？

1. VK2735はどのように作用するのか？

VK2735は、一つのペプチドで二つのインクレチン受容体（GLP-1およびGIP）を活性化します。これはチルゼパチドと同じ作用機序であり、GLP-1アゴニスト作用にGIPアゴニスト作用を加えることで忍容可能な用量における体重減少の上限が引き上げられると考えられる理由については、GIPとは何かのページで詳しく解説しています。なお、Viking社はチルゼパチドとの構造上の比較を公表しておらず、公開されているのは受容体プロファイルと臨床試験の結果のみです。

Viking Therapeutics社はサンディエゴに拠点を置くバイオ医薬品企業であり、VK2735は同社の主力となる代謝系開発品で、二つの剤形が共有する分子です。注射剤と錠剤は同じ有効成分を異なる送達システム（デリバリーシステム）に載せたもので、一つの試験の中の二つの群としてではなく別々の臨床プログラムとして進められているため、試験名、登録番号、および開発段階がそれぞれ異なっています。

両者の違いは「送達方法の賭け」にあります。チルゼパチドには注射剤しか存在しません。一方、Viking社は同じ分子を週一回注射と一日一回錠剤の両方で開発しており、その錠剤はペプチドであるため、Rybelsusが吸収促進剤と絶食ルールを必要とするのと同じ「経口ペプチドの吸収問題」に直面します。Viking社は錠剤のバイオアベイラビリティや服用条件を公表していません。この課題の背景については、経口薬と注射剤の比較ページで解説しています。

2. VK2735でどのくらい体重が減るのか？

各剤形につき一つずつ、いずれも肥満症または体重関連疾患を伴う過体重の成人を対象とした二つの13週間第2相試験が実施されています。

ここで注意すべき点は「十三週間」という期間です。承認薬は通常68〜72週間のデータで評価され、GLP-1臨床試験の初期の減量カーブは最終的な平均よりも常に急勾配になります。規模感の参考として、チルゼパチドはSURMOUNT-1試験の72週時点で20.9%、セマグルチドはSTEP 1試験の68週時点で14.9%に達していますが、13週時点の数字をこれらとそのまま並べて比較することはできません。第3相試験では78週時点の主要評価項目とその後52週間の延長期間が設定されており、注射剤の結果は2024年のトップライン発表から一年以上経った2026年初頭に査読付き学術誌『Obesity』に掲載されました。

掲載された論文には、2023年八月から2024年二月にかけてランダム化された成人176人（有効性解析対象は174人：実薬群140人、プラセボ群34人）における注射剤の全用量の結果が記載されています。

これらは四つの独立した投与群の最終用量であり、Viking社のトップライン発表によると、5、10、および15 mg群では最初の数週間かけて段階的に増量（漸増）して各用量に到達しました。ベースラインから5%以上の体重減少を達成した参加者の割合は、プラセボ群の12%（34人中4人）に対し、実薬群では九十三パーセント（140人中130人）でした。有害事象は主に消化器症状であり、一定用量への漸増が終わると頻度が低下しました（各群の中止率および悪心・嘔吐のパーセンテージはセクション3に記載）。

経口錠剤の試験であるVENTURE-Oral Dosing（NCT06828055）では、成人280人を対象に13週間にわたり五つの用量が検証され、用量反応関係がどこで頭打ちになるかが明確に示されています。

15 mgから30 mgへの変化がこの範囲内で最大のステップとなっており、120 mgの時点でも曲線は横ばいにならず上昇し続けているため、Viking社は120 mgを上限用量とは呼んでいません。なお、経口セマグルチドの吸収が絶食や食事のタイミングに大きく左右されることを踏まえると、Viking社の発表資料に錠剤が空腹時と食後のどちらで投与されたかが記載されていない点は留意すべき空白と言えます。

3. VK2735の副作用にはどのようなものがあるか？

このクラスの薬剤と同様、主に消化器症状がみられます。現在、両方の試験についてパーセンテージが公表されています。

注目すべき数字は、有害事象による20%という中止率です。迅速な増量を行った13週間の試験であるため直接比較はできないものの、オルフォルグリプロンのATTAIN-1試験における72週間での5.3%〜10.3%を上回っています。Viking社の発表によると、治験薬に関連する有害事象は全体で98%、消化器系の事象に限ると99%が軽度〜中等度であり、消化器症状は治療初期に集中して現れ、反復投与に伴って減少したと説明されています。

注射剤については、Viking社の2024年二月27日付VENTURE試験トップライン発表に各群の数値が記載されています。VK2735の四つの用量群の合算（n=140）では、プラセボ群（n=35）と比較して悪心が43%対20%、嘔吐が18%（140人中25人）対ゼロで発生しました。中止率はViking社が「低く、群間でよくバランスが取れていた」と表現した通り、早期に治療を中止した割合はプラセボ群14%に対しVK2735群13%（140人中18人）、早期に試験自体を中止した割合はプラセボ群6%に対し4%（140人中5人）でした。VK2735群の患者一人に、治験薬と関連ありと判定された重篤な有害事象として脱水が生じました。学術誌『Obesity』に掲載された論文でも同じ消化器症状の発生率（15 mg群で悪心63%、嘔吐29%）が報告されているほか、脱水の症例は5 mg群の参加者であり、治験薬と関連があるかもしれないと判定された心房細動も併発していたこと、また15 mg群の参加者一人が治験薬とは無関係と判定された転倒による頭部外傷で死亡したことが追記されています。消化器症状は最も多くみられた有害事象でしたが、定常状態への漸増後は頻度が低下しました。78週間の本試験と52週間の延長期間からなる第3相試験によって、長期使用薬にとって重要な長期安全性データが得られることになります。

4. VANQUISHプログラムとは何か？

注射剤の二つの第3相試験であり、いずれも多施設共同・ランダム化二重盲検プラセボ対照試験として、週一回の四つの投与群（プラセボ、7.5、12.5、または17.5 mg）で実施されています。両試験とも主要評価項目は78週時点におけるベースラインからの体重変化率であり、その後に52週間の延長期間が続きます。

患者登録の完了は一つの節目ではありますが、試験結果そのものではありません。いずれの試験からもまだ有効性データは出ておらず、規制当局への承認申請も行われていません。錠剤の第3相プログラムは後から開始されたため、錠剤の申請は注射剤よりもさらに先になります。

SUNRISE：錠剤の第3相プログラム

2026年十月14日、Viking社は一日一回服用する錠剤の二つのランダム化二重盲検プラセボ対照試験からなる「SUNRISEプログラム」の開始を発表しました。両試験とも一日27.5、35、および55 mgをプラセボと比較し、主要評価項目は68週時点における体重変化率です。

2026年十月15日時点で、ClinicalTrials.govには両試験とも「募集開始前（not yet recruiting）」と記載されています。第3相の用量はVENTURE-Oral試験の最高用量（90〜120 mg）よりも低く設定されており、登録記録には10 mgから開始して4週間ごとに増量する、より緩やかな漸増スケジュールが記載されています。

5. 承認済みの既存薬とVK2735はどう比較されるか？

最も重要な比較相手はチルゼパチドですが、直接比較データは存在しません。試験期間に一年もの差がある上、プラセボ群の反応、対象集団、増量スケジュールによって数値が変動するため、異なる試験間で体重減少率を単純比較することは信頼性に欠けます。チルゼパチドを上回る効果を目指す他の二つの後期開発分子については、Lillyのトリプルアゴニストを扱ったレタトルチドのページおよびAmgenの月一回投与抗体薬物複合体を扱ったMariTideのページで解説しています。これら三つの中で、経口錠剤の開発が実際に進んでいるのはVK2735だけです。なお、治験薬であっても記録をつける際の項目は他の薬剤と同じく、製品名、日付、ミリグラム数、および投与部位です。記録の詳細はGLP-1トラッキングの仕組みで解説しています。

6. 今後の見通し

二つのVANQUISH試験はいずれも登録を完了して進行中ですが、有効性や安全性のデータはまだ報告されていません。ClinicalTrials.govでは、VANQUISH-1およびVANQUISH-2の主要評価項目完了予定日はともに2027年七月、試験全体の完了予定日はその一か月後と記載されています（登録簿には52週間の延長期間に関する記述はありません）。注射剤の承認申請を裏づけることになるのは78週時点の結果であり、まだトップライン結果が出ていないためViking社は申請時期を公表していません。

錠剤の第3相プログラムであるSUNRISEは、Viking社が2026年七月29日のアップデートで第四四半期と予告していた通り、2026年十月に開始されました。経口剤の第3相試験における有効性・安全性データはまだ存在しません。

維持投与試験

肥満症を有するそれ以外は健康な成人約180人を対象としたViking社のVK2735-102維持投与試験は、2026年九月22日にトップライン結果が報告されました（プレスリリースの発表のみで、査読前）。週一回注射を21週間かけて15〜22.5 mgまで段階的に増量した時点での体重減少率は、プラセボ群の0.1%に対し16.3%〜18.7%でした。その後、参加者は12週間にわたり投与間隔を広げた注射またはプラセボへと切り替えられました。

各維持投与群の人数は10〜16人と少人数であり、維持期間中の消化器系の副作用はプラセボ群と同程度でした。2026年十月6日には、注射剤による導入後に維持療法として一日一回の経口錠剤（ならびに月一回および隔週の注射）を検証する第二パートが開始されています。

7. VK2735に関するよくある質問

• VK2735でどのくらい体重が減りますか？

  13週間の第2相試験では、週一回投与の注射剤でベースラインから最大14.7%（プラセボ調整後13.1%）、一日一回服用の錠剤（120 mg）で最大12.2%（プラセボ調整後10.9%）減少しました。ただし十三週間という期間は短く、承認薬は通常68〜72週間のデータで評価されます（第3相VANQUISH試験では78週間で測定されます）。

• VK2735に飲み薬（経口錠剤）はありますか？

  はい、開発中です。錠剤は一日一回15〜120 mgの用量で第2相VENTURE-Oral Dosing試験を完了しました。ペプチドであるため、オルフォルグリプロン（orforglipron）とは異なり経口ペプチド特有の吸収上の課題を抱えていますが、Viking社はそのバイオアベイラビリティ（生物学的利用能）を公表していません。2026年十月14日、Viking社は第3相SUNRISEプログラム（それぞれ成人560人を対象に一日27.5、35、55 mgをプラセボと比較する二つの68週間試験、SUNRISE-1およびSUNRISE-2）の開始を発表しました。ClinicalTrials.govではいずれも「募集開始前（not yet recruiting）」と記載されています。

• VK2735はチルゼパチドとどう違いますか？

  標的とする二つの受容体（GIPおよびGLP-1、いずれもアゴニスト作用）は同じです。チルゼパチドはMounjaroおよびZepboundとして承認されており、注射剤しか存在しません。一方、VK2735は治験薬であり、その最大の特徴は「錠剤」も開発している点にあります。両者を直接比較した試験はありません。

• VK2735の副作用にはどのようなものがありますか？

  主に消化器症状です。錠剤の試験では、悪心がVK2735群58%対プラセボ群48%、嘔吐が26%対10%で発生し、有害事象による中止はVK2735群20%対プラセボ群13%でした（理由を問わない全中止率は28%対18%）。Viking社は、治験薬に関連する有害事象の98%が軽度または中等度であったと報告しています。注射剤の試験では、悪心がVK2735群（全用量合算）43%対プラセボ群20%、嘔吐が18%対ゼロであり、早期の治療中止は13%対プラセボ群14%でした。

• VK2735はいつ承認されますか？

  まだ承認申請は行われていません。VANQUISH-1は2025年十一月、VANQUISH-2は2026年三月に患者登録を完了しており、いずれも主要評価項目は78週時点です。ClinicalTrials.govでは両試験の主要評価項目完了予定日は2027年七月と記載されています。それらの結果が出た後に承認申請が行われ、承認はさらにその後になります。

• VK2735の錠剤は空腹時に服用する必要がありますか？

  Viking社は明らかにしていません。吸収促進剤に依存するため絶食ルールと少量の水での服用が必要な経口セマグルチドとは異なり、VENTURE-Oral Dosing試験の発表資料には錠剤が空腹時と食後のどちらで服用されたかが記載されていません。VK2735もペプチドであるため同じ根本的な吸収問題を抱えていますが、Viking社はそれをどのように解決したかを公表していません。

• VK2735はベントグルチド（bentglutide）と同じものですか？

  インターネット上でその名称が出回っていますが、Viking社の公式資料、ClinicalTrials.govの登録記録、および学術誌『Obesity』の掲載論文には一切登場しません。信頼できる識別名はVK2735です。

8. 出典