カルタラックスとは？

1. カルタラックスとは何で、どこから来たのですか？

PubChemの化合物記録には、カルタラックスと「T-31 peptide」が同じ低分子の同義語として掲載されています。研究論文では、三つのアミノ酸の一文字略号であるAEDと表記されるのが一般的です。

ハビンソンのグループによる2023年の総説によると、AEDは動物の軟骨から抽出されたポリペプチド複合体の中で特定された、いくつかの短いペプチドの一つです。この総説は、ロシアで変形性関節症を対象とした第2相試験に進んだのはAED自体ではなく、この軟骨抽出物だったと報告しています。関連する軟骨・骨の抽出物であるSigumirは、同グループの軟骨細胞の老化に関するロシア語総説で、AEDとあわせて論じられています。

カルタラックスは、エピタロン、ピネアロン、チマリンと同じ系統に属しており、同じグループがそれぞれ特定の組織向けに宣伝しています。カルタラックスの三つのアミノ酸は、エピタロンの四つのアミノ酸のうち最初の三つと同じですが、二つは別の分子です。一方で報告された結果を、もう一方に当てはめることはできません。

2. カルタラックスはどのように作用するとされていますか？

ハビンソンのグループは、短いペプチドが細胞膜と核膜を通り抜けてDNAに直接結合し、特定の遺伝子の働きを強めたり弱めたりすると提唱しています。AEDについては、この説はコンピューター上のドッキング、つまり二つの分子がどのように適合するかを予測するシミュレーションに基づいています。ハビンソンらの2016年の論文では、AEDがDNAの特定の短い領域に結合するとモデルが予測しましたが、著者らは分子機構がまだ明らかでないことを認めていました。

ドッキングの予測は結合に関する仮説であり、生きた細胞の中での測定ではありません。AEDが、飲んだり注射したりしたあとに軟骨へ届くこと、あるいは人の体内でDNAに結合することを示した研究はありません。非常に短いペプチドを経口で摂取すると、作用する前に消化を受けることについては、ペプチドの総合ガイドで説明しています。

3. 軟骨と幹細胞の研究では何がわかっていますか？

これらは、シャーレで培養した細胞を使った実験室での実験です。培養の中でAEDが何を変化させたかを示すものであり、関節の感じ方や働きが良くなるかどうかを示すものではありません。

上記の濃度は、培養シャーレ内の量です。人の膝関節にどれだけ届くのか、あるいはそもそも届くことが可能なのかについては、何も示していません。

そのほかの細胞研究：皮膚、腎臓、胸腺

このグループは、AEDを軟骨以外の細胞にも適用しています。コラーゲンを作る細胞である、老化したヒト皮膚線維芽細胞では、Fridman et al.が、sirtuin-1、sirtuin-6、I型コラーゲンの上昇を報告しました。それ以前の線維芽細胞の研究では、組織を分解する酵素であるMMP-9の低下と、プログラム細胞死の減少が報告されました。

腎細胞の培養では、AEDは細胞分裂を増やし、老化マーカーのp16、p21、p53を低下させたと報告されています（Khavinson et al., 2014）。ラットの腎組織培養では、細胞の再生を支えましたが、比較対象としたウシ腎抽出物ほど強くはありませんでした（Chalisova et al., 2015）。

すべての比較でAEDが優れていたわけではありません。老化した胸腺細胞の培養では、Lin’kova et al.がT-31をほかの二つのペプチドと並べて検証し、著者らが求めていた一連の効果をすべて示したのは、ほかのペプチドのうち一つだけでした。

4. 動物試験では何がわかりましたか？

AEDを用いたラット試験は三件発表されています。総説はAEDがそうしたモデルで有効だったと述べていますが、数値が報告された変形性関節症モデルは一つもありません。

抄録には、用量、投与経路、群の大きさは記載されていません。繰り返し見られるのは、AEDが何らかの作用を示したものの、組織抽出物やほかのペプチドのほうがより大きな作用を示したというパターンです。また、卵巣を摘出したあとのラットの骨密度は、関節炎のある人の膝における軟骨の修復とは別の問いです。

5. 関節や変形性関節症について、ヒトでのエビデンスはありますか？

人を対象としたAEDのランダム化試験や対照試験は、発表されていません。ヒトに関する唯一の主張は、2023年のロシア語総説にあり、そこには、SigumirとAEDが、変形性関節症のある高齢患者に経口で用いたとき高い有効性を示したと書かれています。

その一文には、患者数、用量、治療期間、比較群、評価項目が示されておらず、裏付けとなる研究も見つかりませんでした。このような形の主張は評価できないため、カルタラックスが関節痛を和らげる、あるいは軟骨を再生するというエビデンスとして読むべきではありません。

上記の細胞・動物研究はすべて、ハビンソンまたは彼の研究所のスタッフが関与しています。独立した研究室が再現結果を発表したことはありません。だからといって結果が誤りだということにはなりませんが、確認されていない状態です。

6. カルタラックスは合法ですか？FDAに承認されていますか？

カルタラックスは米国で承認された医薬品ではなく、AEDを含む製品について、FDAやEMA（欧州医薬品庁）の承認は確認できませんでした。また、確認した時点で、薬局調製において重大な安全性リスクをもたらす可能性のあるバルク原薬のFDAのリストにも記載されていませんでしたが、エピタロンはそこに記載されています。そのリストに載っていないことは、FDAがカルタラックスを審査した、あるいは安全だと考えているという意味ではありません。

競技者については、AEDは2026年のWADA禁止表国際基準には記載されていません。この表のS0区分は、ヒトの治療用として政府の保健当局の承認を受けていない薬理学的物質を、競技会の内外を問わず禁止しています。AEDに特化したWADAの判断は見つからなかったため、ドーピング検査の対象となる競技者は、リスクがあるものとして扱うべきです。

7. カルタラックスの用量と半減期：何がわかっていますか？

ヒトで確立された用量はありません。論文は細胞とラットの研究であり、ヒトに関する唯一の主張にも用量は示されていません。培養シャーレで使われた濃度を、飲んだり注射したりする量に換算することはできません。

半減期も不明です。ヒトでも動物でも、AEDがどのように吸収され、どこへ行き、どのくらい持続し、どのように排出されるかを測定した発表済みの研究はありません。半減期ツールは、仮定した数値から曲線をモデル化することしかできませんが、カルタラックスには出発点となる測定値がありません。

8. 副作用、相互作用、GLP-1薬

AEDの人での安全性は、これまで系統的に研究されたことがありません。急性毒性、反復投与毒性、生殖毒性、遺伝毒性の試験は報告されておらず、妊娠中、授乳中、小児での使用や、腎臓、肝臓、自己免疫疾患がある場合の使用については何もわかっていません。このグループの論文はどれも害を検出するようには設計されていないため、副作用の報告がないことは安全性のエビデンスではありません。

製品の品質は、別のリスクです。オンラインで販売されているカルタラックスは米国では規制されていないため、同一性、純度、カプセルやバイアルあたりの量、注射剤の無菌性は、独立して検証されていません。FDAは、薬局調製の安全性リスクに関するページによると、エピタロンなどの類似の研究用ペプチドについて、不純物や凝集体による免疫反応を懸念事項として挙げています。

このグループ自身の幹細胞データは、さらなる注意を促しています。AEDは、炎症の中心的なスイッチであるNF-κBと、細胞の増殖を促すIGF1の発現を高めました（Ashapkin et al., 2020）。これらの変化が生きている人で有益なのか、有害なのか、あるいは影響しないのかは、研究されていません。

カルタラックスをセマグルチドやチルゼパチドと併用する場合

AEDをセマグルチド、チルゼパチド、その他の薬と併用して調べた研究はなく、相互作用のデータもありません。体重減少中の筋肉、骨、関節の転帰を測定した研究もないため、GLP-1と筋肉量減少のガイドで取り上げている変化を打ち消すためにカルタラックスを使うことを支持する根拠はありません。骨については、テリパラチドが、FDAの承認とヒト試験のデータを持つペプチドの一例です。

9. 意味のある形で何を記録できますか？

血液検査や画像検査で、AEDが軟骨に届いたことや遺伝子の働きを変えたことを確認することはできません。記録できるのは日常的な転帰です。一貫した尺度での関節の痛み、朝のこわばり、歩ける距離や繰り返し行える活動、そして新たに現れた症状や反応などです。

こうした記録では、因果関係を示すことはできません。関節痛は自然に強くなったり弱くなったりしますし、体重、活動量、履物、鎮痛薬、ほかのサプリメントの変化でも変わりえます。複数の製品を同時に始めた場合、記録からどれが影響したのかを見分けることはできません。

製品名、日付、症状、ほかの変化を明確に記録しておくことは、医療従事者に持参する資料として最も役立ちます。それらをまとめて管理する方法は、ペプチド記録のガイドで紹介しています。カルタラックスの状況を本当に変えるのは、製品が明確に定義され、関節の評価項目と安全性の追跡を備えた、独立した対照ヒト試験の結果です。

10. カルタラックスに関するよくある質問

• カルタラックスは合法ですか？

  カルタラックスはFDA承認薬ではなく、FDAやEMAの承認も確認できませんでした。オンラインで販売されている製品は米国では規制の対象外であるため、中身や純度は独立して検証されていません。未承認の物質の購入や輸入に関する法律は、国によって異なります。

• カルタラックスは関節痛や変形性関節症に役立ちますか？

  それは示されていません。対照ヒト試験は発表されていません。2023年のロシア語の総説には、AEDが変形性関節症のある高齢者に有効だったと書かれていますが、患者数、用量、比較群、結果は示されておらず、この主張を確認することはできません。

• カルタラックスの副作用は何ですか？

  不明です。AEDの人での安全性を系統的に調べた研究はなく、毒性学的試験も報告されていません。副作用の報告がないのは、ヒトでの研究がないことを反映しているだけで、安全性の証明ではありません。

• カルタラックスはどのくらい体内に残りますか？

  誰にもわかりません。ヒトでも動物でも、AEDの吸収、分布、半減期、排泄を測定した研究はありません。オンラインで出回っている半減期の数値は、発表された測定に基づいたものではありません。

• カルタラックスはセマグルチドやチルゼパチドと併用できますか？

  AEDをセマグルチド、チルゼパチド、その他の薬と併用して調べた研究はなく、相互作用のデータもありません。処方されたGLP-1薬を使用中に未承認のペプチドを検討している場合は、処方医に相談してください。

• カルタラックスはエピタロンと同じですか？

  いいえ。どちらもハビンソンのグループに由来し、カルタラックスの三つのアミノ酸はエピタロンの四つのアミノ酸のうち最初の三つと一致しますが、別々の分子であり、研究もそれぞれ別です。一方の結果をもう一方に当てはめることはできません。

• カルタラックスの用量はどのくらいですか？

  ヒトで確立された用量はありません。発表されている論文は細胞とラットの実験で、ヒトに関する唯一の主張にも用量は記されていません。実験室での濃度を、個人の用量に換算することはできません。

• カルタラックスはスポーツで禁止されていますか？

  AEDは2026年の世界アンチ・ドーピング機構（WADA）禁止表国際基準には記載されていません。ただし、WADAのS0区分は、ヒトの治療用として政府の承認を受けていない物質を常時禁止しており、AEDに特化したWADAの判断は見つかりませんでした。

11. 出典