Ozempic vs Mounjaro

体重減少

二つの分子は、直接比較が二回行われています。最初の試験では、糖尿病のある人でOzempicとMounjaroの用量が使われました。二つ目の試験では、肥満症のある人でWegovyとZepboundのより高い用量が使われました。どちらもMounjaroの分子が上回りました。

糖尿病用量の場合。 SURPASS-2は、メトホルミンを服用中の2型糖尿病の成人1,879人を、チルゼパチド5、10、15 mgまたはセマグルチド1 mgに40週間ランダム化しました。開始時の平均体重は93.7 kgでした。

体重減少用量の場合。 SURMOUNT-5は、肥満症で糖尿病のない成人751人を、どちらかの分子の最大耐容量に72週間ランダム化しました。セマグルチド群では1.7または2.4 mgが使われましたが、これらはWegovyの用量で、Ozempicの上限である2 mgを超えています。チルゼパチド群では10または15 mgが使われましたが、これはMounjaroとZepboundに共通する用量です。

この差は、どの基準でも保たれました。体重の10%、15%、20%、25%を減らしたチルゼパチド群の参加者が、いずれもより多くいました。同じ試験は、肥満症向けブランドの側からWegovy vs Zepboundでも取り上げています。

どちらも体重減少では承認されていません

検索結果では触れられていない点です。OzempicとMounjaroは2型糖尿病の添付文書です。同一の分子が、体重減少用にWegovyとZepboundとして販売されており、それぞれ別の試験があり、セマグルチドではより高い用量が使われます。Wegovyは2.4 mgまで、成人の体重減少では7.2 mgまで用量が上がります。STEP UPでは、7.2 mgで72週間に18.7%の体重減少が得られました。これはSURMOUNT-1でのチルゼパチドの20.9%との差を縮めますが、別々の試験であり、7.2 mgでの直接比較は存在しません。

各社が同じ分子を二つの名前で販売しているのは、それぞれの添付文書に自社の試験が裏づける適応だけを記載するためであり、また保険会社が一方を適用し、他方を適用しないようにできるためです。体重が目的の人にとって関連のある比較は、Wegovy vs Zepboundです。四つのうちのどれかを処方するかどうか、また処方するならどれにするかは、処方する医師の判断であり、保険適用の問題になることも少なくありません。

血糖

SURPASS-2の主要評価項目はHbA1cで、これでもチルゼパチドが上回りました。

15 mgでの推定差は0.45ポイントでした。同じ但し書きが当てはまります。セマグルチドは1 mgで試験されており、Ozempicの2 mgは、SUSTAIN FORTEで1 mgの1.9ポイントに対してHbA1cを2.2ポイント低下させました。そのため、各段階の上限どうしの差はグラフより小さく、正確な大きさはわかっていません。臨床的に重要な低血糖は、どちらでもまれでした（チルゼパチドで0.2%〜1.7%、セマグルチドで0.4%）。

心臓と腎臓

ここではOzempicが優位に立ちます。プラセボ対照のアウトカム試験が二つあります。Mounjaroの分子には、心筋梗塞と脳卒中に関する実薬対照試験が一つと、添付文書に記載されていない、左室駆出率が保たれた心不全を対象としたプラセボ対照試験（SUMMIT）が一つあります。

SUSTAIN-6は、Ozempicに心血管の適応をもたらしました。プラセボより主要イベントが26%少なく、その多くは脳卒中の減少によるものでした。FLOWは腎臓の適応をもたらしました。2型糖尿病と慢性腎臓病のある3,533人で、セマグルチドは、腎不全、eGFRの50%の持続的な低下、腎臓死、心血管死の複合を24%減らし、全死亡を20%減らしました。

SURPASS-CVOTは、チルゼパチドを、すでにイベント抑制が示されている実薬のデュラグルチドと比較し、ハザード比0.92で非劣性であることを示しました。これによりMounjaroは心血管の適応を得ましたが、無治療に対するチルゼパチドの効果の大きさは測定されていません。Mounjaroには腎臓の適応はありません。

用量の段階

どちらも各段階を少なくとも四週間維持し、血糖コントロールが必要な場合にのみ増量します。ミリグラムの数値は二つの分子の間で比較できず、換算を示している添付文書もありません。

同じ点

安全性の項目です。どちらの添付文書も、甲状腺C細胞腫瘍に関する枠囲み警告から始まり、どちらも甲状腺髄様がんまたはMEN 2の本人または家族歴がある場合は禁忌です。また、膵炎、胆嚢疾患、重度の消化器系反応、インスリンまたはスルホニル尿素薬との併用での低血糖、糖尿病網膜症の合併症について、同じ警告が記載されています。違いが一つだけあるのは薬物相互作用の項目です。Mounjaroの添付文書は、経口ホルモン避妊薬を使用している人に対し、使用開始後と各増量後の四週間は、経口以外の避妊法に切り替えるか、バリア法を追加するよう述べていますが、Ozempicの添付文書にはそのような指示はありません。

どの比較をお探しですか

• 体重減少用のブランド（同じ分子で、より高いセマグルチド用量）：Wegovy vs Zepbound。
• 二つの適応にわたる分子の比較：セマグルチドとチルゼパチドの比較。
• ブランドをまたいだ疑問：Zepbound vs Ozempic。
• OzempicとWegovyが同じ薬である理由：Ozempic vs Wegovy。
• MounjaroとZepboundが同じ薬である理由：Zepbound vs Mounjaro。

どのブランドでも、記録する項目は同じです。製品、日付、ミリグラム数、部位です。何を記録するかについては、GLP-1トラッキングの仕組みで説明しています。

8. Ozempic vs Mounjaroに関するよくある質問

• OzempicとMounjaroでは、どちらが体重を減らしますか？

  Mounjaroです。SURPASS-2では、2型糖尿病の成人が40週間で、チルゼパチド5、10、15 mgでそれぞれ7.6、9.3、11.2 kg減少し、セマグルチド1 mgでは5.7 kgの減少でした。SURMOUNT-5では、ZepboundとWegovyとして販売されているより高い用量で、肥満症の成人が72週間で20.2%対13.7%減少しました。体重減少は、どちらの添付文書にも記載されていません。

• 体重減少のためにOzempicやMounjaroを使えますか？

  どちらの添付文書にも体重減少は含まれていません。同じ分子が、WegovyとZepboundとして体重減少で承認されており、Wegovyの用量はOzempicより高くなっています。これらのどれを、何のために処方するかは処方する医師の判断であり、保険適用の問題になることも少なくありません。

• 糖尿病ではMounjaroの方がOzempicより優れていますか？

  SURPASS-2では、チルゼパチドはすべての用量でHbA1cにおいてセマグルチド1 mgを上回りました。Ozempicは現在2 mgまで用量を上げられ、SUSTAIN FORTEでは1 mgの1.9ポイントに対して2.2ポイントHbA1cを低下させましたが、2 mgをチルゼパチドと比べた試験はありません。また、Ozempicにはプラセボ対照の心血管・腎臓アウトカム試験がありますが、Mounjaroにはありません。

• OzempicからMounjaroに切り替えられますか？

  分子の間で切り替えるかどうかは、処方する医師の判断です。換算表はなく、それぞれの添付文書は独自の最初の段階から始まります（Mounjaroは2.5 mg、Ozempicは0.25 mg）。どちらの添付文書にも、もう一方からの切り替えに関する記載はありません。

• どちらが安全ですか？

  添付文書には、甲状腺C細胞腫瘍に関する同じ枠囲み警告と、膵炎、胆嚢疾患、重度の消化器系反応に関する同じ警告が記載されています。SURPASS-2では、吐き気はチルゼパチドで17%〜22%、セマグルチドで18%でした。低血糖はどちらでもまれでした。セマグルチドには、五年分多い市販後データがあります。

9. 出典