製品名

Mounjaroとは？

公開日 2026年5月2日 · 更新日 2026年11月1日 · 9分で読めます

Mounjaroは、2型糖尿病を対象としたEli Lilly社のチルゼパチドの製品名です。本ページでは2026年8月時点の添付文書（FDA［米国食品医薬品局］ラベル）に基づき、承認されている適応、用法・用量と供給形態、そして各適応の裏付けとなった臨床試験について整理します。

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要点

  • Mounjaroは週一回投与のGIP・GLP-1受容体作動薬であるチルゼパチドの製品であり、2022年に2型糖尿病を対象として承認されました。
  • 2026年8月の添付文書（FDA［米国食品医薬品局］ラベル）には二つの適応があります：10歳以上の小児および成人における血糖コントロール、ならびに高リスクの2型糖尿病成人における主要心血管イベントの低減です。
  • 用量は週一回2.5〜15 mgで、少なくとも4週間の間隔を空けて2.5 mg刻みで段階的に増量します。10〜17歳の上限用量は10 mgです。
  • 三つの剤形があります：単回投与ペン、単回投与バイアル、および四回分のKwikPenまたは複数回投与バイアルです。打ち忘れた場合は4日以内であれば投与できます。
  • 体重減少は添付文書の適応に含まれていません。同じ分子がその用途ではZepboundとして承認されています。
Mounjaro
分子 チルゼパチド（GIP・GLP-1受容体作動薬）
承認されている適応 2型糖尿病における血糖コントロール（10歳以上の小児および成人）、高リスクの2型糖尿病成人における主要心血管イベントの低減
用量 2.5、5、7.5、10、12.5、15 mgを週一回
上限用量 成人：15 mg、10〜17歳：10 mg
剤形 単回投与ペン、単回投与バイアル、複数回投与バイアルまたはKwikPen（各四回分）
半減期 約5日
打ち忘れ時の対応 4日以内なら投与、それを過ぎたらスキップ
初回承認 2022年5月
体重管理用の姉妹薬 Zepbound（同一分子・同一用量）

1. 二つの適応

血糖コントロール。 Mounjaroは、2型糖尿病における血糖値を改善するための食事療法および運動療法の補助薬です。10歳以上の小児に対する適応は2025年12月に追加されました。

心血管リスクの低減。 2026年8月に追加された適応であり、心血管イベントの高リスク状態にある2型糖尿病の成人において、心血管死、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中のリスクを低減します。その根拠となった臨床試験SURPASS-CVOTについては後述します。

分子自体には体重を減らす作用がありますが、体重減少はMounjaroの添付文書の適応には含まれていません。Lilly社はその目的向けに、独自の臨床試験に基づいて同じ薬をZepboundとして販売しています。ZepboundとMounjaroの比較ページでは、なぜ一つの分子に二つの製品名があるのかを解説しています。

2. 用量の段階（ドーズラダー）

ステップ 用量 維持期間
開始 週一回 2.5 mg 4週間（忍容性確認のための開始用量であり、血糖コントロールを目的としたものではない）
2 5 mg 少なくとも4週間
3 7.5 mg 少なくとも4週間
4 10 mg 少なくとも4週間（10〜17歳の上限用量）
5 12.5 mg 少なくとも4週間
6 15 mg 成人の最大用量

段階的な増量（漸増）はカレンダー通りに自動で行うのではなく、必要性と忍容性に応じて行います。添付文書には、さらなる血糖コントロールが必要な場合、現在の用量で少なくとも4週間経過したあとに2.5 mgずつ増量するよう記載されています。漸増スケジュール作成ツールを使うと、選択した開始日から各ステップの日付を確認できます。

打ち忘れた場合。 予定日から4日（96時間）以内であれば、可能な限り早く投与します。それを過ぎた場合はその回をスキップし、次の通常の投与日に再開します。二回分を3日以内の間隔で注射してはいけません。二回分の投与間隔が少なくとも3日以上空いていれば、投与する曜日を変更することができます。

3. ペンとバイアル

現在の添付文書には三つの剤形が記載されており、いずれも同じ六つの規格が揃っています。

  • 単回投与ペン（ペン一本あたり週一回分）。
  • シリンジで吸い上げて使用する単回投与バイアル。
  • 週一回投与四回分が入った複数回投与バイアルまたは単一患者用KwikPen（2.5 mg四回分にあたる10 mg/2.4 mLから、15 mg四回分にあたる60 mg/2.4 mLまで）。

バイアルの用量はミリグラム単位で処方されますが、吸い上げる際はミリリットル単位で計量し、開封後の複数回投与容器には使用期限（破棄日）があります。用量計算ツールで単位換算ができ、開封後使用期限計算ツールで破棄日を管理できます。注射部位は腹部、大腿部、または上腕背部であり、投与ごとに部位をローテーションします。

4. 臨床試験の根拠

−2.30 ppSURPASS-2試験における40週間の15 mg投与でのHbA1c変化量（セマグルチド1 mg群は−1.86）。チルゼパチドの全用量が優越性を示した。
11.2 kg同試験（開始時体重93.7 kg）における15 mg群の体重減少量（セマグルチド1 mg群は5.7 kg）。
HR 0.92SURPASS-CVOT試験（成人13,299名）におけるデュラグルチドに対する主要心血管イベントのハザード比（12.2% 対 13.1%）。非劣性を示したが優越性は示さず。

SURPASS-2試験では、メトホルミン服用中の2型糖尿病成人1,879名がチルゼパチド5、10、15 mg群またはセマグルチド1 mg群にランダム化されました。悪心の発現率はチルゼパチド群で17%〜22%、セマグルチド群で18%であり、臨床的に重要な低血糖はいずれの群でもまれでした（0.2%〜1.7% 対 0.4%）。OzempicとMounjaroの比較ページで詳細な比較データを掲載しています。

SURPASS-CVOT試験には既往の心血管疾患を持つ2型糖尿病の成人が登録され、すでにイベント低減効果が示されている実薬であるデュラグルチドとチルゼパチドが比較されました。この結果は、チルゼパチドが少なくともデュラグルチドと同等の保護効果を持つことを確立するものですが、無治療に対する上乗せ効果を測定したものではありません。Mounjaroの適応が高リスク患者におけるリスク低減として規定されている理由、そしてセマグルチドが持つプラセボ対照試験（SUSTAIN-6およびFLOW）が今なお違いとして挙げられる理由はこの点にあります。

5. 安全性

添付文書は枠囲み警告（boxed warning）から始まります。チルゼパチドはラットにおいて甲状腺C細胞腫瘍を引き起こし（ヒトとの関連性は不明）、甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症（MEN 2）の既往歴や家族歴がある患者には禁忌です。警告事項には、急性膵炎、インスリンまたはスルホニル尿素薬との併用時における低血糖、過敏症反応、脱水による急性腎障害、重度の消化器系反応、糖尿病網膜症の既往がある患者における網膜症合併症、急性胆嚢疾患、麻酔下での肺誤嚥、およびKwikPenを決して他人と共有しないことが含まれます。

5%以上の頻度でみられる最も一般的な副作用は、悪心、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛であり、主に増量期間中に現れます。Mounjaroは胃内容排出を遅らせるため、経口ホルモン避妊薬を服用している人は、投与開始後および各増量後の4週間は非経口の方法に切り替えるか、バリア法を併用するよう指示されています。妊娠については、動物実験に基づき胎児に害を及ぼす可能性があると添付文書に記載されています。

6. 投与の記録と管理

段階的に増量する週一回注射で役立つ記録項目はシンプルです。製品名、日付、ミリグラム数、注射部位、そして副作用の有無です。半減期は約5日であるため、最後の注射から三〜四週間は薬剤が体内に残っており、投与の遅れや打ち忘れはその推移曲線の中に空白として現れます。GLP-1トラッキングの仕組みでは記録すべき項目を解説しており、打ち忘れヘルパーでは4日ルールを適用して確認できます。

7. Mounjaroに関するよくある質問

  • Mounjaroは何に対して承認されていますか？

    2026年8月の添付文書時点では、2型糖尿病のある10歳以上の小児および成人における血糖コントロールの改善、ならびに高リスクの2型糖尿病成人における主要有害心血管イベントのリスク低減が承認されています。体重減少および睡眠時無呼吸はMounjaroではなくZepboundの添付文書の適応です。

  • Mounjaroにはバイアル製剤がありますか？

    はい。現在の添付文書には、単回投与ペン、各規格の単回投与バイアル、および四回分が入った複数回投与バイアルまたはKwikPenが記載されています。規格はいずれの剤形でも同じで、週一回用量として2.5〜15 mgです。

  • Mounjaroを打ち忘れた場合はどうすればよいですか？

    添付文書では、予定していた投与から4日（96時間）以内であれば可能な限り早く投与し、その後は通常の曜日に続けるよう定めています。4日を超えた場合はその回をスキップします。二回分を3日以内の間隔で注射してはいけません。打ち忘れヘルパーで手順を確認できます。

  • Mounjaroでどのくらい体重が減りますか？

    SURPASS-2試験では、2型糖尿病の成人が40週間にわたり5、10、15 mgを投与された結果、体重がそれぞれ7.6、9.3、11.2 kg減少したのに対し、セマグルチド1 mg群では5.7 kgの減少でした。体重減少はMounjaroの添付文書上の適応ではなく、糖尿病のない人を対象としたZepboundの試験ではさらに大きな減少が示されています。

  • MounjaroはZepboundと同じですか？

    同じ分子、同じ用量、同じデバイスです。異なるのは添付文書（ラベル）の内容で、Mounjaroは2型糖尿病と心血管の適応を持ち、Zepboundは体重減少と閉塞性睡眠時無呼吸の適応を持ちます。保険適用は通常、この添付文書の適応に従います。

8. 出典

この記事で参照した文献

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