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O que é Mounjaro?

Mounjaro é a marca de tirzepatida da Eli Lilly para diabetes tipo 2. Esta página traz a bula (rótulo da FDA) como está em agosto de 2026: para que é aprovado, como é dosado e fornecido, e os estudos por trás de cada indicação.

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Pontos principais

  • Mounjaro é tirzepatida, um agonista dos receptores de GIP e GLP-1 aplicado uma vez por semana, aprovado em 2022 para diabetes tipo 2.
  • Duas indicações na bula de agosto de 2026: controle glicêmico em adultos e crianças a partir de 10 anos, e redução de eventos cardiovasculares maiores em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco.
  • As doses vão de 2,5 a 15 mg por semana, em degraus de 2,5 mg com intervalo de pelo menos 4 semanas; o limite é 10 mg dos 10 aos 17 anos.
  • Três apresentações: caneta de dose única, frasco-ampola de dose única e uma KwikPen ou um frasco-ampola multidose com quatro doses. Uma dose esquecida pode ser aplicada em até 4 dias.
  • A redução de peso não consta na bula. A mesma molécula é aprovada para isso como Zepbound.
Mounjaro
Molécula Tirzepatida, agonista dos receptores de GIP e GLP-1
Aprovado para Controle glicêmico no diabetes tipo 2, adultos e crianças a partir de 10 anos; redução de eventos cardiovasculares maiores em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco
Doses 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 mg uma vez por semana
Limite 15 mg em adultos; 10 mg dos 10 aos 17 anos
Apresentações Caneta de dose única; frasco-ampola de dose única; frasco-ampola multidose ou KwikPen, com quatro doses cada
Meia-vida Cerca de 5 dias
Dose esquecida Em até 4 dias; caso contrário, pular
Primeira aprovação Maio de 2022
Equivalente para perda de peso Zepbound, mesma molécula, mesmas doses

Controle glicêmico. Mounjaro é um complemento à dieta e ao exercício para melhorar a glicemia no diabetes tipo 2. A indicação pediátrica a partir de 10 anos foi incluída em dezembro de 2025.

Redução do risco cardiovascular. Incluída em agosto de 2026: para reduzir o risco de morte cardiovascular, infarto não fatal ou AVC (acidente vascular cerebral) não fatal em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco desses eventos. O estudo por trás dela, o SURPASS-CVOT, é abordado mais adiante.

A redução de peso não consta na bula, embora a molécula a produza. Para isso, a Lilly vende o mesmo medicamento como Zepbound, com estudos próprios. A página Zepbound vs. Mounjaro explica por que uma molécula tem dois nomes.

Degrau Dose Duração
Início 2,5 mg por semana 4 semanas; apenas para tolerabilidade, não se destina ao controle glicêmico
2 5 mg Pelo menos 4 semanas
3 7,5 mg Pelo menos 4 semanas
4 10 mg Pelo menos 4 semanas; o limite dos 10 aos 17 anos
5 12,5 mg Pelo menos 4 semanas
6 15 mg Máximo para adultos

O aumento depende da necessidade e da tolerabilidade, não do calendário: a bula orienta aumentar em incrementos de 2,5 mg após pelo menos 4 semanas na dose atual, se for necessário controle glicêmico adicional. O gerador de cronograma de titulação define as datas de cada degrau a partir do dia de início escolhido.

Dose esquecida. Aplique-a o quanto antes, em até 4 dias (96 horas). Depois disso, pule a dose e retome no dia habitual. Nunca aplique duas doses com menos de 3 dias de intervalo. O dia da semana pode ser alterado, desde que haja pelo menos 3 dias entre duas doses.

A bula atual lista três apresentações, todas nas mesmas seis concentrações:

  • Uma caneta de dose única, com uma dose semanal por caneta.
  • Um frasco-ampola de dose única, aspirado com seringa.
  • Um frasco-ampola multidose ou uma KwikPen para uso em um único paciente, com quatro doses semanais, de 10 mg/2,4 mL para quatro doses de 2,5 mg até 60 mg/2,4 mL para quatro doses de 15 mg.

A dose do frasco-ampola é prescrita em miligramas, mas aspirada em mililitros, e um recipiente multidose aberto tem uma data de descarte. A calculadora de dose faz a conversão e a calculadora de prazo de uso acompanha a data de descarte. Os locais de aplicação são o abdômen, a coxa ou a parte de trás do braço, alternando a cada dose.

−2,30 p.p.variação da HbA1c com 15 mg em 40 semanas no SURPASS-2, contra −1,86 com semaglutida 1 mg. Todas as doses de tirzepatida foram superiores.
11,2 kgde perda de peso com 15 mg no mesmo estudo, contra 5,7 kg com semaglutida 1 mg, a partir de 93,7 kg no início.
HR 0,92para eventos cardiovasculares maiores versus dulaglutida no SURPASS-CVOT, 12,2% vs. 13,1% em 13.299 adultos; não inferior, não superior.

O SURPASS-2 randomizou 1.879 adultos com diabetes tipo 2 em uso de metformina para tirzepatida 5, 10 ou 15 mg ou semaglutida 1 mg. A náusea ocorreu em 17% a 22% com tirzepatida e em 18% com semaglutida; a hipoglicemia clinicamente significativa foi rara com ambas, 0,2% a 1,7% contra 0,4%. A página Ozempic vs. Mounjaro mostra a comparação completa em gráficos.

O SURPASS-CVOT incluiu adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida e comparou a tirzepatida com a dulaglutida, um medicamento ativo que já havia demonstrado reduzir eventos. O resultado estabelece que a tirzepatida protege pelo menos tanto quanto a dulaglutida; ele não mede o benefício em relação à ausência de tratamento. É por essa distinção que a indicação do Mounjaro é formulada como redução de risco em pessoas de alto risco, e é por isso que os estudos controlados por placebo que a semaglutida tem, SUSTAIN-6 e FLOW, continuam sendo um ponto de diferença.

A bula começa com uma advertência em destaque (boxed warning): a tirzepatida causa tumores de células C da tireoide em ratos, com relevância desconhecida para humanos, e o Mounjaro é contraindicado em caso de histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou MEN 2. As advertências abrangem pancreatite aguda, hipoglicemia quando combinado com insulina ou uma sulfonilureia, reações de hipersensibilidade, lesão renal aguda por desidratação, reações gastrointestinais graves, complicações da retinopatia diabética em pessoas com histórico de retinopatia, doença aguda da vesícula biliar, aspiração pulmonar sob anestesia e a orientação de nunca compartilhar uma KwikPen.

As reações adversas mais comuns, em 5% ou mais, são náusea, diarreia, diminuição do apetite, vômitos, constipação, dispepsia e dor abdominal, principalmente durante o escalonamento. O Mounjaro retarda o esvaziamento gástrico, por isso quem usa contraceptivos hormonais orais é orientado a trocar para um método não oral ou acrescentar um método de barreira por 4 semanas após o início e após cada aumento de dose. Gravidez: a bula diz que pode causar danos ao feto, com base em estudos em animais.

Para uma injeção semanal com escalonamento em degraus, o registro útil é curto: produto, data, miligramas, local de aplicação e qualquer efeito colateral. Como a meia-vida é de cerca de 5 dias, uma dose ainda está presente por três a quatro semanas após a última aplicação, e uma dose atrasada ou esquecida aparece como uma lacuna nessa curva. Como funciona o acompanhamento de GLP-1 explica o que anotar, e a ferramenta de dose esquecida aplica a regra dos 4 dias.

  • Para que o Mounjaro é aprovado?

    Segundo a bula de agosto de 2026: para melhorar o controle glicêmico em adultos e crianças a partir de 10 anos com diabetes tipo 2, e para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em adultos com diabetes tipo 2 que têm alto risco. Redução de peso e apneia do sono constam na bula do Zepbound, não na do Mounjaro.

  • O Mounjaro vem em frasco-ampola?

    Sim. A bula atual lista uma caneta de dose única, um frasco-ampola de dose única em cada concentração e um frasco-ampola multidose ou uma KwikPen com quatro doses. As concentrações são as mesmas em todos os formatos: de 2,5 a 15 mg por dose semanal.

  • E se eu esquecer uma dose de Mounjaro?

    A bula orienta aplicá-la o quanto antes, em até 4 dias (96 horas) após a dose esquecida, e depois seguir no dia habitual. Se tiverem passado mais de 4 dias, pule a dose. Nunca aplique duas doses com menos de 3 dias de intervalo. A ferramenta de dose esquecida mostra o passo a passo.

  • Quanto peso as pessoas perdem com Mounjaro?

    No SURPASS-2, adultos com diabetes tipo 2 perderam 7,6; 9,3 e 11,2 kg com 5, 10 e 15 mg em 40 semanas, contra 5,7 kg com semaglutida 1 mg. A redução de peso não é uma indicação na bula do Mounjaro; os estudos do Zepbound em pessoas sem diabetes mostraram perdas maiores.

  • Mounjaro é a mesma coisa que Zepbound?

    Mesma molécula, mesmas doses, mesmos dispositivos. As bulas são diferentes: o Mounjaro tem as indicações de diabetes tipo 2 e risco cardiovascular; o Zepbound, as de redução de peso e apneia obstrutiva do sono. A cobertura pelo plano geralmente segue a bula.