O que é amycretin?

1. A resposta curta

Amycretin é o nome de desenvolvimento anterior da zenagamtida da Novo Nordisk, um agonista unimolecular experimental dos receptores de GLP-1 e amilina. O relatório anual de 2025 da Novo descreve a zenagamtida, anteriormente conhecida como amycretin, como um agonista de ação prolongada dos receptores de GLP-1 e amilina em desenvolvimento de fase 3 para obesidade e diabetes.

O design unimolecular é uma diferença fundamental. O CagriSema combina dois componentes ativos separados, cagrilintida e semaglutida. Já o amycretin (zenagamtida) foi concebido como uma única molécula que atua tanto nos receptores de GLP-1 quanto nos de amilina.

Até 15 de outubro de 2026, ele não é um medicamento aprovado pela FDA (agência reguladora dos EUA). As próprias fontes da Novo descrevem um desenvolvimento de fase 3, não uma bula aprovada nos EUA. Se um site vende “amycretin” como produto disponível atualmente, não se trata de uma formulação aprovada de zenagamtida.

Para mais contexto, veja O que é CagriSema? e O que é um GLP-1?.

2. Amycretin, zenagamtida e NNC0487-0111

Há vários nomes associados a este medicamento. “Amycretin” é o nome público de desenvolvimento anterior. “Zenagamtida” é o nome mais recente, usado no relatório anual de 2025 da Novo. “NNC0487-0111” é o código de desenvolvimento que aparece nos registros do ClinicalTrials.gov.

Os dois nomes importam. Amycretin liga os registros mais antigos aos materiais mais recentes da Novo, enquanto zenagamtida reflete a terminologia atualizada.

3. O amycretin é aprovado pela FDA?

Não. O amycretin, ou zenagamtida, não está aprovado pela FDA até 15 de outubro de 2026. Há estudos de fase 3 em andamento em controle de peso e diabetes tipo 2, mas eles descrevem o progresso da pesquisa, não uma bula de produto nos EUA.

Uma bula aprovada define a indicação formal, a dose, a via de administração, as advertências, as limitações, a rotulagem do fabricante e as instruções ao paciente. O amycretin não tem atualmente uma bula pública nos EUA.

A FDA fez alertas sobre medicamentos GLP-1 não aprovados pela FDA, incluindo produtos comercializados como alternativas a medicamentos aprovados. Esse alerta é relevante para o amycretin, pois um código de pesquisa experimental ou um resultado de estudo não equivale a um produto aprovado e disponível comercialmente.

4. Como o amycretin funciona?

O amycretin foi concebido para atuar nos receptores de GLP-1 e amilina. A Novo o descreve como um agonista unimolecular de ação prolongada dos receptores de GLP-1 e amilina. O artigo da Lancet sobre o amycretin oral descreve um agonista dos receptores de GLP-1 e de amilina formado por uma única molécula, estudado em adultos com sobrepeso ou obesidade. Os artigos de fase 2 de 2026 na Lancet descrevem a zenagamtida como agonista dos receptores de GLP-1, amilina e calcitonina (Mora et al., 2026).

Em essência, ele combina dois mecanismos ligados ao apetite em uma única molécula.

A atividade na amilina é o motivo pelo qual o amycretin é comparado ao CagriSema, à cagrilintida e ao Symlin. A atividade no GLP-1 é o motivo pelo qual ele entra nas discussões sobre Ozempic, Wegovy e semaglutida. As duas comparações são relevantes, mas nenhuma delas capta totalmente o design unimolecular.

Para saber mais sobre medicamentos de amilina mais antigos, veja O que é Symlin? e O que é a pramlintida?. Symlin é a pramlintida, um análogo da amilina, não um medicamento GLP-1. O amycretin pertence a uma categoria mais nova, de ação mista em receptores.

5. Resultados do amycretin oral

O primeiro estudo em humanos com amycretin oral foi publicado na Lancet em 2025. O registro do ScienceDirect descreve um estudo de fase 1, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com 144 adultos com sobrepeso ou obesidade, incluídos entre 11 de maio de 2022 e 9 de janeiro de 2024.

O estudo oral testou doses únicas ascendentes e doses múltiplas ascendentes. Na fase mais longa, os participantes receberam amycretin oral uma vez ao dia em esquemas fixos de titulação por até 12 semanas. O ClinicalTrials.gov lista o mesmo estudo sob o número NCT05369390 e descreve o NNC0487-0111 como semelhante a dois hormônios produzidos pelo corpo humano: amilina e GLP-1.

Os dados de segurança vêm de estudos em fase inicial. O ScienceDirect informa que todos os eventos adversos emergentes do tratamento foram leves ou moderados e que os eventos mais comuns foram gastrointestinais. Nenhum óbito foi relatado nesse registro.

Quanto à perda de peso, um artigo posterior de autoria da Novo resume os dados orais de fase 1 como uma redução média de peso de até 13,1% após 12 semanas com a dose mais alta (dois comprimidos de 50 mg por dia), em comparação com 1,2% com placebo (Oldenburg et al., 2026). A variação de peso foi um desfecho exploratório nesse estudo.

6. Resultados do amycretin subcutâneo na obesidade

A Novo anunciou os resultados preliminares (topline) de fase 1b/2a do amycretin subcutâneo em 24 de janeiro de 2025. O estudo avaliou amycretin subcutâneo uma vez por semana em 125 pessoas com sobrepeso ou obesidade, com duração total de tratamento de até 36 semanas.

A Novo relatou perda de peso corporal estimada de 9,7% no grupo de 1,25 mg em 20 semanas, 16,2% no grupo de 5 mg em 28 semanas e 22,0% no grupo de 20 mg em 36 semanas, assumindo que os participantes seguiram o esquema de dosagem planejado. Os grupos placebo correspondentes ganharam 2,0%, 2,3% e 1,9%, respectivamente, segundo o artigo da Lancet.

O artigo posterior da Lancet sobre a via subcutânea acrescentou que o grupo de escalonamento de dose de 60 mg apresentou variação média estimada do peso corporal de -24,3% versus -1,1% com placebo na semana 36. Também informou que 125 participantes foram alocados aleatoriamente, sendo que 101 receberam amycretin e 24 receberam placebo.

Embora esses resultados chamem a atenção, o estudo é de fase inicial. O artigo da Lancet afirma que uma alta proporção dos eventos adversos emergentes do tratamento foi gastrointestinal e que um grande número de participantes abandonou o estudo, com muitas descontinuações não relacionadas a eventos adversos.

7. O que o amycretin mostrou no diabetes tipo 2?

A Novo anunciou os resultados de fase 2 do amycretin em diabetes tipo 2 em 25 de novembro de 2025. O estudo avaliou amycretin subcutâneo uma vez por semana e amycretin oral uma vez ao dia versus placebo em 448 pessoas com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, com ou sem um inibidor de SGLT2.

Para a via subcutânea, a Novo relatou redução da HbA1c de até 1,8 ponto percentual até a semana 36, a partir de uma HbA1c basal média de 7,8%, assumindo adesão total. Até 89,1% atingiram HbA1c abaixo de 7%, e até 76,2% atingiram 6,5% ou menos.

Para a via oral, a Novo relatou melhora da HbA1c de até 1,5 ponto percentual a partir de uma média basal de 8,0%. A empresa informou que 77,6% atingiram HbA1c abaixo de 7% e 62,6% atingiram 6,5% ou menos com amycretin oral uma vez ao dia.

A Novo relatou perda de peso corporal de até 14,5% com amycretin subcutâneo versus 2,6% com placebo, e de até 10,1% com amycretin oral versus 2,5% com placebo. As doses mais altas não mostraram platô na perda de peso na semana 36.

Os resultados completos foram publicados na Lancet em julho de 2026, em dois artigos. No estudo subcutâneo (262 pessoas, doses de 0,4 a 40 mg por semana), a variação estimada da HbA1c na semana 36 foi de -0,9% com 0,4 mg a -1,7% com 40 mg, e 21 de 261 participantes tratados (8%) relataram eventos adversos graves. No estudo oral (186 pessoas, 6, 25 ou 50 mg por dia), a HbA1c variou -0,9%, -1,3% e -1,4%, e eventos adversos gastrointestinais ocorreram em 26% a 47% dos grupos de zenagamtida versus 23% com placebo. Não houve óbitos em nenhum dos dois estudos. Os números “de até” um pouco maiores no comunicado da Novo vieram de sua modelagem de dose-resposta.

Observe que esses são resultados de fase 2, não dados de uma bula aprovada para diabetes tipo 2.

8. Qual é o status da fase 3?

A Novo afirmou em junho de 2025 que levaria o amycretin subcutâneo e o oral para o desenvolvimento de fase 3 em controle de peso, após o retorno das agências reguladoras e a conclusão de estudos clínicos. A Novo planejava iniciar o programa de fase 3 de controle de peso no primeiro trimestre de 2026.

No relatório anual de 2025, a Novo já se referia ao medicamento como zenagamtida e dizia que estava iniciando o desenvolvimento de fase 3. Em seguida, o relatório financeiro do primeiro trimestre de 2026 da Novo confirmou que o programa de fase 3 AMAZE em obesidade havia sido iniciado, incluindo o AMAZE 1 e o AMAZE 2 (estudos de 84 semanas com zenagamtida subcutânea uma vez por semana versus placebo em obesidade, e em obesidade com diabetes tipo 2), além de estudos em apneia do sono, osteoartrite do joelho e manutenção da perda de peso.

O ClinicalTrials.gov agora lista o AMAZE 1, NCT07339423, como um estudo de fase 3 em obesidade com NNC0487-0111 subcutâneo uma vez por semana. O registro indica que o estudo começou em 24 de fevereiro de 2026, tem inclusão estimada de 1.150 participantes e data estimada de conclusão primária em 26 de junho de 2029.

Expansão da fase 3 até outubro de 2026

O programa de fase 3 foi ampliado ao longo de 2026. O ClinicalTrials.gov e o relatório do primeiro semestre de 2026 da Novo listam estas inclusões:

Até 15 de outubro de 2026, nenhum estudo de fase 3 com zenagamtida divulgou resultados. As datas estimadas de conclusão primária mais próximas no ClinicalTrials.gov ficam em meados de 2028.

Embora os estudos de fase 3 já tenham começado, a aprovação regulatória continua sendo um processo separado e futuro.

9. Amycretin vs CagriSema

O amycretin e o CagriSema pertencem à categoria GLP-1 mais amilina, mas têm designs diferentes. O CagriSema combina dois medicamentos separados: cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg. O amycretin (zenagamtida) é uma única molécula concebida para ativar tanto os receptores de GLP-1 quanto os de amilina.

Chamá-lo simplesmente de “o próximo medicamento da Novo depois do CagriSema” ignora a diferença química: o CagriSema é um produto combinado, enquanto a zenagamtida é uma única molécula.

10. Amycretin vs semaglutida, retatrutida e orforglipron

O amycretin não deve ser confundido com semaglutida, retatrutida ou orforglipron. A semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1. A retatrutida é o agonista triplo experimental da Lilly dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon. O orforglipron é um agonista oral do receptor de GLP-1 de molécula pequena.

O amycretin representa uma abordagem de GLP-1 mais amilina em uma única molécula e está sendo desenvolvido ativamente nas formas oral e subcutânea.

Essa distinção é importante para acompanhar com precisão o pipeline de desenvolvimento. Uma “pílula de GLP-1” pode se referir à semaglutida oral, ao orforglipron ou à zenagamtida oral. Um “medicamento de amilina” pode ser Symlin (pramlintida), cagrilintida, CagriSema, amycretin, petrelintida ou outro nome em desenvolvimento.

Para páginas relacionadas, veja O que é a retatrutida?, O que é orforglipron? e O que é a semaglutida?.

11. Resumo de amycretin/zenagamtida

Acompanhar tanto o nome antigo quanto o novo ajuda a relacionar publicações de estudos mais antigas com os materiais mais recentes da Novo.

Em resumo: o amycretin (agora zenagamtida) continua sendo um medicamento experimental, sem bula de produto aprovada.

12. Perguntas frequentes sobre amycretin

• O que é amycretin, em termos simples?

  Amycretin é o nome anterior da zenagamtida da Novo Nordisk. A Novo a descreve como um agonista unimolecular de ação prolongada dos receptores de GLP-1 e amilina, em desenvolvimento para administração subcutânea e oral.

• Amycretin agora se chama zenagamtida?

  Sim. O relatório anual de 2025 da Novo Nordisk usa a expressão “zenagamtida, anteriormente conhecida como amycretin”. Os dois nomes importam porque registros de estudos mais antigos e materiais mais recentes da Novo usam termos diferentes.

• O amycretin é aprovado pela FDA?

  Não. Até 15 de outubro de 2026, amycretin ou zenagamtida continua em fase experimental. Há estudos de fase 3 em andamento em obesidade e diabetes tipo 2, mas nenhum divulgou resultados, e não existe bula norte-americana aprovada pela FDA para amycretin ou zenagamtida.

• O que o amycretin oral mostrou na fase 1?

  O estudo oral de fase 1 publicado na Lancet em 2025 incluiu 144 pessoas com sobrepeso ou obesidade. O registro do artigo no ScienceDirect informa que todos os eventos adversos emergentes do tratamento foram leves ou moderados e que os eventos gastrointestinais foram os mais comuns.

• O que o amycretin subcutâneo mostrou na obesidade?

  O comunicado da Novo de janeiro de 2025 relatou perda de peso corporal estimada de 9,7% em 20 semanas, 16,2% em 28 semanas e 22,0% em 36 semanas em três grupos de dose de manutenção de amycretin subcutâneo, assumindo adesão total. O artigo posterior da Lancet relatou -24,3% em 36 semanas em um grupo separado de escalonamento de dose de 60 mg.

13. Fontes