Czym jest amycretin?

1. Krótka odpowiedź

Amycretin to starsza nazwa rozwojowa zenagamtide firmy Novo Nordisk, eksperymentalnego jednocząsteczkowego agonisty receptorów GLP-1 i amyliny. Raport roczny Novo za 2025 rok opisuje zenagamtide, dawniej znany jako amycretin, jako długo działającego agonistę receptorów GLP-1 i amyliny, rozwijanego w fazie 3 w otyłości i cukrzycy.

Konstrukcja jednocząsteczkowa to kluczowa różnica. CagriSema łączy dwa osobne składniki czynne, kagrilintyd i semaglutyd. Amycretin (zenagamtide) został zaprojektowany jako pojedyncza cząsteczka działająca na receptory GLP-1 i amyliny.

Według stanu na 15 października 2026 roku nie jest lekiem zatwierdzonym przez FDA. Własne źródła Novo opisują rozwój w fazie 3, a nie zatwierdzoną amerykańską ulotkę. Jeśli jakaś strona internetowa sprzedaje „amycretin” jako aktualny produkt, nie jest to zatwierdzona postać zenagamtide.

Dla pokrewnego kontekstu zobacz Czym jest CagriSema? i Czym jest GLP-1?.

2. Amycretin, zenagamtide i NNC0487-0111

Z tym lekiem wiąże się kilka nazw. „Amycretin” to starsza publiczna nazwa rozwojowa. „Zenagamtide” to nowsza nazwa używana w raporcie rocznym Novo za 2025 rok. „NNC0487-0111” to kod rozwojowy, który pojawia się we wpisach w ClinicalTrials.gov.

Obie nazwy mają znaczenie. Amycretin łączy starsze wpisy z nowszymi materiałami Novo, a zenagamtide odzwierciedla zaktualizowaną terminologię.

3. Czy amycretin jest zatwierdzony przez FDA?

Nie. Amycretin, czyli zenagamtide, nie jest zatwierdzony przez FDA (amerykańską Agencję Żywności i Leków) według stanu na 15 października 2026 roku. Badania fazy 3 w kontroli masy ciała i cukrzycy typu 2 trwają, ale opisują postęp badań, a nie amerykańską ulotkę produktu.

Zatwierdzona ulotka określa formalne wskazanie, dawkę, drogę podania, ostrzeżenia, ograniczenia, oznakowanie producenta i instrukcje dla pacjenta. Amycretin nie ma obecnie publicznej amerykańskiej ulotki.

FDA ostrzegała przed lekami GLP-1 niezatwierdzonymi przez FDA, w tym produktami reklamowanymi jako alternatywy dla leków zatwierdzonych. To ostrzeżenie dotyczy amycretin, ponieważ eksperymentalny kod badawczy lub wynik badania nie jest równoważny zatwierdzonemu, dostępnemu w sprzedaży produktowi.

4. Jak działa amycretin?

Amycretin został zaprojektowany tak, aby działać na receptory GLP-1 i amyliny. Novo opisuje go jako jednocząsteczkowego, długo działającego agonistę receptorów GLP-1 i amyliny. Publikacja w Lancet o doustnym amycretin opisuje jednocząsteczkowego agonistę receptora GLP-1 i receptora amyliny badanego u dorosłych z nadwagą lub otyłością. Publikacje fazy 2 w Lancet z 2026 roku opisują zenagamtide jako agonistę receptorów GLP-1, amyliny i kalcytoniny (Mora i współpracownicy, 2026).

W istocie łączy dwa mechanizmy związane z apetytem w jednej cząsteczce.

Aktywność wobec amyliny jest powodem, dla którego amycretin porównuje się z CagriSema, kagrilintydem i Symlin. Aktywność wobec GLP-1 sprawia, że trafia on do dyskusji o Ozempic, Wegovy i semaglutydzie. Oba porównania są istotne, ale żadne nie oddaje w pełni konstrukcji jednocząsteczkowej.

Tło dotyczące starszych leków z amyliną znajdziesz w Czym jest Symlin? i Czym jest pramlintyd?. Symlin to pramlintyd, analog amyliny, a nie lek z grupy GLP-1. Amycretin należy do nowszej kategorii leków działających na mieszane receptory.

5. Wyniki doustnego amycretin

Pierwsze badanie doustnego amycretin u ludzi opublikowano w The Lancet w 2025 roku. Zapis w ScienceDirect opisuje randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 1, do którego włączono 144 dorosłych z nadwagą lub otyłością w okresie od 11 maja 2022 do 9 stycznia 2024 roku.

W badaniu doustnym testowano pojedyncze dawki rosnące i wielokrotne dawki rosnące. W dłuższej części uczestnicy otrzymywali doustny amycretin raz dziennie według ustalonych schematów zwiększania dawki przez maksymalnie 12 tygodni. ClinicalTrials.gov wymienia to samo badanie pod numerem NCT05369390 i opisuje NNC0487-0111 jako podobny do dwóch hormonów wytwarzanych w ludzkim organizmie: amyliny i GLP-1.

Dane o bezpieczeństwie pochodzą z wczesnych badań. ScienceDirect podaje, że wszystkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem były łagodne lub umiarkowane, a najczęstsze były zdarzenia żołądkowo-jelitowe. W tym zapisie nie zgłoszono żadnych zgonów.

Jeśli chodzi o utratę masy ciała, późniejsza publikacja autorów z Novo podsumowuje dane z doustnej fazy 1 jako wykazujące średnią redukcję masy ciała do 13,1% po 12 tygodniach przy najwyższej dawce (dwie tabletki po 50 mg dziennie), w porównaniu z 1,2% po placebo (Oldenburg i współpracownicy, 2026). Zmiana masy ciała była w tym badaniu eksploracyjnym punktem końcowym.

6. Wyniki amycretin podawanego podskórnie w otyłości

Novo ogłosiło wstępne wyniki (topline) badania fazy 1b/2a z amycretin podawanym podskórnie 24 stycznia 2025 roku. W badaniu oceniano amycretin podawany podskórnie raz w tygodniu u 125 osób z nadwagą lub otyłością, z łącznym czasem leczenia do 36 tygodni.

Novo podało szacowaną utratę masy ciała 9,7% w grupie 1,25 mg po 20 tygodniach, 16,2% w grupie 5 mg po 28 tygodniach i 22,0% w grupie 20 mg po 36 tygodniach, przy założeniu, że uczestnicy przestrzegali planowanego schematu dawkowania. Odpowiadające im grupy placebo przybrały odpowiednio 2,0%, 2,3% i 1,9%, według publikacji w Lancet.

Późniejsza publikacja w Lancet o podawaniu podskórnym dodała, że grupa ze zwiększaniem dawki do 60 mg wykazała szacowaną średnią zmianę masy ciała −24,3% w porównaniu z −1,1% po placebo w 36. tygodniu. Zauważyła też, że losowo przydzielono 125 uczestników, z czego 101 otrzymało amycretin, a 24 placebo.

Choć te wyniki są godne uwagi, badanie jest na wczesnym etapie. Publikacja w Lancet stwierdza, że duża część zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem dotyczyła przewodu pokarmowego i że wielu uczestników wycofało się z badania, przy czym wiele rezygnacji nie miało związku ze zdarzeniami niepożądanymi.

7. Co wykazał amycretin w cukrzycy typu 2?

Novo ogłosiło wyniki fazy 2 amycretin w cukrzycy typu 2 25 listopada 2025 roku. W badaniu porównywano amycretin podawany podskórnie raz w tygodniu i amycretin doustny raz dziennie z placebo u 448 osób z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną metforminą, z inhibitorem SGLT2 lub bez niego.

Dla drogi podskórnej Novo podało obniżenie HbA1c do 1,8 punktu procentowego do 36. tygodnia od średniej wyjściowej HbA1c 7,8%, przy założeniu pełnego przestrzegania zaleceń. Do 89,1% osiągnęło HbA1c poniżej 7%, a do 76,2% osiągnęło 6,5% lub mniej.

Dla drogi doustnej Novo podało poprawę HbA1c do 1,5 punktu procentowego od średniej wyjściowej 8,0%. Firma podała, że 77,6% osiągnęło HbA1c poniżej 7%, a 62,6% osiągnęło 6,5% lub mniej przy doustnym amycretin raz dziennie.

Novo podało utratę masy ciała do 14,5% dla amycretin podawanego podskórnie w porównaniu z 2,6% po placebo oraz do 10,1% dla amycretin doustnego w porównaniu z 2,5% po placebo. Przy wyższych dawkach nie obserwowano plateau utraty masy ciała w 36. tygodniu.

Pełne wyniki opublikowano w The Lancet w lipcu 2026 roku w dwóch publikacjach. W badaniu z podawaniem podskórnym (262 osoby, dawki od 0,4 do 40 mg tygodniowo) szacowana zmiana HbA1c w 36. tygodniu wahała się od −0,9% przy 0,4 mg do −1,7% przy 40 mg, a 21 z 261 leczonych uczestników (8%) zgłosiło ciężkie zdarzenia niepożądane. W badaniu doustnym (186 osób, 6, 25 lub 50 mg dziennie) HbA1c zmieniło się o −0,9%, −1,3% i −1,4%, a żołądkowo-jelitowe zdarzenia niepożądane wystąpiły w 26% do 47% grup zenagamtide w porównaniu z 23% po placebo. W żadnym z badań nie doszło do zgonów. Nieco większe wartości „do” w komunikacie Novo pochodziły z modelowania zależności dawka–odpowiedź.

Zwróć uwagę, że są to wyniki fazy 2, a nie dane z zatwierdzonej ulotki w cukrzycy typu 2.

8. Jaki jest status fazy 3?

Novo poinformowało w czerwcu 2025 roku, że przesunie zarówno podskórny, jak i doustny amycretin do fazy 3 rozwoju w kontroli masy ciała po uzyskaniu opinii organów regulacyjnych i ukończeniu badań klinicznych. Novo planowało rozpocząć program fazy 3 w kontroli masy ciała w pierwszym kwartale 2026 roku.

W raporcie rocznym za 2025 rok Novo nazywało lek już zenagamtide i podało, że rozpoczyna rozwój w fazie 3. Raport finansowy Novo za pierwszy kwartał 2026 roku potwierdził następnie, że program fazy 3 AMAZE w otyłości został rozpoczęty, w tym AMAZE 1 i AMAZE 2 (84-tygodniowe badania zenagamtide podawanego podskórnie raz w tygodniu w porównaniu z placebo w otyłości oraz w otyłości z cukrzycą typu 2), a także badania w bezdechu sennym, chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i utrzymaniu utraty masy ciała.

ClinicalTrials.gov wymienia teraz AMAZE 1, NCT07339423, jako badanie fazy 3 w otyłości z NNC0487-0111 podawanym podskórnie raz w tygodniu. Wpis wskazuje, że badanie rozpoczęło się 24 lutego 2026 roku, ma szacowaną liczbę uczestników 1150 i szacowaną datę zakończenia głównej części 26 czerwca 2029 roku.

Rozszerzenie fazy 3 do października 2026 roku

Program fazy 3 poszerzył się w 2026 roku. ClinicalTrials.gov i raport Novo za pierwsze półrocze 2026 roku wymieniają następujące uzupełnienia:

Według stanu na 15 października 2026 roku żadne badanie fazy 3 zenagamtide nie zgłosiło wyników. Najwcześniejsze szacowane daty zakończenia głównej części w ClinicalTrials.gov przypadają na połowę 2028 roku.

Chociaż badania fazy 3 się rozpoczęły, zatwierdzenie regulacyjne pozostaje odrębnym, przyszłym procesem.

9. Amycretin a CagriSema

Amycretin i CagriSema należą do kategorii GLP-1 plus amylina, ale ich konstrukcje są różne. CagriSema łączy dwa osobne leki: kagrilintyd 2,4 mg i semaglutyd 2,4 mg. Amycretin (zenagamtide) to pojedyncza cząsteczka zaprojektowana tak, aby aktywować zarówno receptory GLP-1, jak i amyliny.

Nazywanie go po prostu „kolejnym lekiem Novo po CagriSema” pomija różnicę chemiczną: CagriSema jest produktem złożonym, podczas gdy zenagamtide to pojedyncza cząsteczka.

10. Amycretin a semaglutyd, retatrutyd i orforglipron

Amycretin nie należy mylić z semaglutydem, retatrutydem ani orforglipronem. Semaglutyd jest agonistą receptora GLP-1. Retatrutyd to eksperymentalny potrójny agonista receptorów GIP, GLP-1 i glukagonu firmy Lilly. Orforglipron jest doustnym małocząsteczkowym agonistą receptora GLP-1.

Amycretin reprezentuje podejście GLP-1 plus amylina w jednej cząsteczce, aktywnie rozwijane zarówno w postaci doustnej, jak i podskórnej.

To rozróżnienie ma znaczenie dla dokładnego śledzenia leków w rozwoju. „Tabletka GLP-1” może oznaczać doustny semaglutyd, orforglipron lub doustny zenagamtide. „Lek z amyliną” może oznaczać Symlin (pramlintyd), kagrilintyd, CagriSema, amycretin, petrelintide lub inną nazwę z portfolio badań.

Powiązane strony: Czym jest retatrutyd?, Czym jest orforglipron? i Czym jest semaglutyd?.

11. Podsumowanie szczegółów amycretin/zenagamtide

Śledzenie zarówno starej, jak i nowej nazwy pomaga powiązać starsze publikacje z badań z nowszymi materiałami Novo.

Podsumowując: amycretin (obecnie zenagamtide) pozostaje lekiem eksperymentalnym bez zatwierdzonej ulotki produktu.

12. Najczęstsze pytania o amycretin

• Czym w prostych słowach jest amycretin?

  Amycretin to starsza nazwa zenagamtide firmy Novo Nordisk. Novo opisuje go jako jednocząsteczkowego, długo działającego agonistę receptorów GLP-1 i amyliny, rozwijanego w postaci podskórnej i doustnej.

• Czy amycretin nazywa się teraz zenagamtide?

  Tak. Raport roczny Novo Nordisk za 2025 rok używa określenia zenagamtide, dawniej znany jako amycretin. Obie nazwy mają znaczenie, ponieważ starsze wpisy w rejestrach badań i nowsze materiały Novo używają różnych terminów.

• Czy amycretin jest zatwierdzony przez FDA?

  Nie. Według stanu na 15 października 2026 roku amycretin, czyli zenagamtide, nadal jest lekiem eksperymentalnym. Badania fazy 3 w otyłości i cukrzycy typu 2 trwają, ale żadne nie zgłosiło wyników, a zatwierdzona przez FDA amerykańska ulotka produktu dla amycretin ani zenagamtide nie istnieje.

• Co wykazał doustny amycretin w fazie 1?

  Opublikowane w 2025 roku w Lancet doustne badanie fazy 1 objęło 144 osoby z nadwagą lub otyłością. Zapis artykułu w ScienceDirect podaje, że wszystkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem były łagodne lub umiarkowane, a najczęstsze były zdarzenia żołądkowo-jelitowe.

• Co wykazał amycretin podawany podskórnie w otyłości?

  Komunikat Novo ze stycznia 2025 roku podawał szacowaną utratę masy ciała 9,7% po 20 tygodniach, 16,2% po 28 tygodniach i 22,0% po 36 tygodniach w trzech grupach z dawkami podtrzymującymi amycretin podawanego podskórnie, przy założeniu pełnego przestrzegania zaleceń. Późniejsza publikacja w Lancet podała −24,3% po 36 tygodniach w osobnej grupie ze zwiększaniem dawki do 60 mg.

13. Źródła