UBT251とは？

1. UBT251とは何で、どのように働くのですか？

開発元はUBT251を、GLP-1、GIP、グルカゴンの各受容体に対する持続型の合成ペプチド三重作動薬と説明しており、前臨床試験では3つすべてに強力な活性を示しました。中国では1類の革新薬に分類されています（ライセンスの発表）。

各受容体が果たす役割は異なります。

• GLP-1は、食欲を下げ、胃の排出を遅らせ、食後のインスリンを高めます。セマグルチドの背後にある作用です。
• GIPは2つ目のインクレチンホルモンです。GLP-1と組み合わせることで、チルゼパチドの土台になっています。
• グルカゴンは、肝臓でのエネルギー消費と脂肪燃焼を高めます。単独では血糖を上げるため、三重作動薬はGLP-1とGIPでそれを相殺することを当てにしています。

発表された論文は、UBT251の完全な構造や、各受容体への相対的な強さを開示していません。これこそが三重作動薬同士を分ける主な点です。第1相試験では、単回および反復投与後の1〜6mgで、ほぼ直線的な薬物動態が見られ、週1回投与と整合していました（Yangら、Diabetes Obes Metab 2026）。

2. ノボ ノルディスクとの契約はどのようなものですか？

2025年3月24日、United Biotechnologyとノボ ノルディスクは独占ライセンスを締結しました。ノボは中国本土、香港、マカオ、台湾を除く世界中の権利を受け取り、これらの地域の権利はUnited Biotechnologyが保持しました。United Biotechnologyは契約一時金2億ドルを受け取り、最大18億ドルのマイルストーンと、ノボの地域での売上に対する段階的なロイヤルティを受け取る資格があります（ライセンスの発表）。

契約時点で、UBT251は、中国で2型糖尿病、過体重または肥満、MAFLD（脂肪肝疾患）、慢性腎臓病の試験承認を、米国で2型糖尿病、過体重または肥満、慢性腎臓病の試験承認を得ていました。ノボの開発責任者Martin Holst Langeは、これが「当社の臨床パイプラインに重要な選択肢を加える」と述べました。

最初のマイルストーンは2026年7月15日に届き、United Biotechnologyは、過体重または肥満でのUBT251のグローバル第2相試験について、ノボから1350万ドルを受け取りました（TULの発表、2026年7月）。

3. 第1相試験は何を示しましたか？

初のヒト試験は、糖尿病はないが過体重または肥満のある中国人成人を対象に、単回投与の部分（0.1〜4.5mg）と12週間の反復投与の部分を組み合わせたものでした。週1回の1、3、6mgで、平均の体重減少は8.96〜13.48kgで、プラセボは1.57kg増加でした。UBT251は、空腹時血糖、HbA1c、血中脂質も下げました。最も多かった有害作用は、検査値の変化、食欲低下、消化器系の事象でした（Yangら 2026）。

ライセンスの発表は、同じ試験の見出しをパーセントで示しました。3つの用量群に36人が参加し、12週間毎週漸増して、最高用量群の完了者での平均体重減少は15.1%、プラセボは1.5%の増加でした。有害事象の大半は消化器系で軽度から中等度でした（ライセンスの発表）。完了者の数字は、試験を最後まで終えた人だけを数えるため、通常は結果をよく見せます。

4. 第2相の肥満症試験は何を示しましたか？

第2相の肥満症試験（NCT07177469）には、2型糖尿病のない過体重または肥満の中国人成人205人が参加しました。女性が59.0%で、年齢は18〜61歳でした。参加にはBMIが28以上、または24以上28未満で、前糖尿病、高血圧、脂質異常、脂肪肝、関節痛、睡眠時無呼吸などの体重関連の病気があることが必要でした（登録情報）。これらの基準は、多くの欧米の試験で肥満を定義するBMI 30より低いものです。

参加者は24週間、週1回のUBT251またはプラセボを使いました。群は、2mg、開始用量0.5mgから到達する4mg、開始用量1mgから到達する4mg、6mgで、それぞれ4週間ごとに漸増しました（登録情報、Zhouら、Cell Metab 2026）。

すべてのUBT251群がプラセボを大きく上回りました。最小二乗平均の体重変化は、UBT251で-13.6%〜-19.7%、プラセボで-2.0%で、プラセボ補正後の差は-11.5〜-17.7パーセントポイントでした。UBT251は、ウエスト周囲径、BMI、血圧、脂質、血糖の指標も改善しました。最も多かった有害事象は軽度から中等度の消化器症状で、著者らは、結果は第3相を支持すると結論づけました（Zhouら、Cell Metab 2026）。

ノボの最高科学責任者は、この結果が臨床、安全性、忍容性のプロファイルが「差別化されている」ことを示唆していると述べ、ノボは、消化器系の副作用の大半は軽度から中等度で、時間とともに和らいだと述べました（BioPharma Dive、2026年2月）。

2つの注意点があります。肥満症の薬として24週間は短く、最終的なプラトーは分かりません。また、この試験は欧米の試験より平均BMIの基準が低い中国人成人だけを対象にしたため、他の地域では結果が異なる可能性があります。

5. 第2相の糖尿病試験は何を示しましたか？

2型糖尿病の試験（NCT07163624）には、生活習慣の改善または安定したメトホルミンでHbA1cが7.0%〜10.5%の中国人成人211人（平均年齢48.4歳、男性131人）が参加しました。同じ4つのUBT251群に加えて、プラセボとセマグルチド1mg（Ozempic）の2つの比較群が設けられました（登録情報）。

出典：Zhouら、Cell Metab 2026、体重の数字はZacks、2026年3月。ベースラインのHbA1cは平均8.12%でした。

UBT251は、空腹時血糖、食後2時間血糖、ウエスト周囲径もプラセボより大きく下げ、体重減少はプラセボとセマグルチドの両方より有意に大きいものでした。消化器系の事象が最も多い副作用でした（Zhouら 2026）。セマグルチド群は、Ozempicの2mgやWegovyの2.4mgではなく、糖尿病の1mg用量を使ったため、最も強い用量のセマグルチドとの比較ではありませんでした。

6. UBT251は今、開発のどの段階にありますか？

UBT251は2つの流れで進んでいます。2026年11月8日のClinicalTrials.govの検索では、14件の試験が挙がります。

United Biotechnologyの中国でのプログラム

PAP療法を使っている人の睡眠時無呼吸を対象にした2つ目の第3相試験も登録されています（NCT07806851）。肥満症の第3相の主要評価項目は、52週時点の体重です（NCT07648225）。

ほかの中国の試験は、United Biotechnologyが体重以外にこの薬をどこまで広げたいかを示しています。

• 2型糖尿病。 2つのUNIGUIDE試験はどちらも40週時点のHbA1cを測定します。UNIGUIDE-1は、糖尿病薬を使っていない人で2、4、6mgをプラセボと比較します（NCT07659574）。UNIGUIDE-2は、すでにメトホルミンを使っている人（スルホニル尿素薬またはSGLT2阻害薬の併用の有無は問わない）で、同じ用量をセマグルチド1mgと比較し、UBT251の試験の中で最大の登録人数です（NCT07653477）。
• 睡眠時無呼吸。 PAP療法を使っている人と使っていない人それぞれを対象にした2つの睡眠時無呼吸の第3相試験は、52週時点の無呼吸低呼吸指数（睡眠1時間あたりの呼吸停止の回数）の変化を測定します（NCT07767942）。
• 肝臓。 MASHの試験は、標準的な生検の評価項目である、線維化の悪化を伴わないMASHの消失を、48週時点で用います（NCT07145151）。
• 腎臓。 慢性腎臓病の試験の主要評価項目は、腎障害の指標である尿アルブミン/クレアチニン比（UACR）の24週時点の値で、2、4、6mgの群があります（NCT07134335）。

年表

出典：ライセンスの発表、NCT07177469、NCT07163624、BioPharma Dive、NCT07395687、NCT07668388、TULの発表、NCT07648225、Zhouら 肥満症、Zhouら 糖尿病。

ノボ ノルディスクのグローバルプログラム

ノボは薬物相互作用の試験も進めており、そのうち1件は経口避妊薬および胃排出との相互作用を調べるものです（NCT07710729）。ノボは2027年にグローバル第1b/2a相の肥満症試験の初期データを見込んでいます（BioPharma Dive、Zacks）。グローバル第3相は登録されていません。中国の第3相が成功すれば、United Biotechnologyが権利を持ち、試験が最も進んでいる中国が、最初の市場になる可能性が最も高いでしょう。

7. UBT251はレタトルチドやほかの三重作動薬とどう違いますか？

レタトルチドの24週時点の数字は、リリーの第2相試験についてのBioPharma Diveの要約によるものです（BioPharma Dive）。同じ記事は、三重作動薬を市場に出すうえでリリーが先行していること、そしてレタトルチドの第3相試験が2025年12月に最大29%の体重減少を報告したことを指摘していました。

レタトルチドには肝臓のデータもあります。第2相のサブ試験では、24週時点で肝脂肪が最大82.4%減りました（Sanyalら、Nat Med 2024）。UBT251のMASH試験はまだ募集中です。ハンミの三重作動薬エフォシペグトルチドは、体重ではなく主にMASH向けに開発されています。別々の試験では、どちらの薬が優れているかは分かりません。対象集団、期間、解析方法が異なるからです。

ノボ自身のパイプラインの中では、UBT251は、セマグルチドとアミリン類縁体のカグリリンチドを組み合わせたCagriSemaや、GLP-1/アミリン分子のAmycretinと並びます。

8. GLP-1治療を受けている人にとって、UBT251は何を意味しますか？

切り替えられる薬ではありません。 UBT251は臨床試験の中にしか存在しません。セマグルチドやチルゼパチドを使っている人が、試験の外で合法的に入手することはできず、グレーマーケットの「三重作動薬」製品は検証されていません。

副作用はおなじみのものになるはずです。 発表された試験は、あらゆるGLP-1系の薬と同様に、主に軽度から中等度の消化器系の事象を報告しています。ノボは、これらは時間とともに和らいだと述べました。第2相のすべての群で4週間ごとの用量漸増が使われました。理由は用量漸増ガイドで説明しています。

グルカゴンには特有の疑問があります。 グルカゴンは単独では血糖を上げ、三重作動薬はGLP-1とGIPがそれを上回ることに頼っています。第2相の糖尿病試験は全体として強い血糖低下を示しましたが、数年にわたる心拍リズムや血圧を含む、UBT251の長期の心血管安全性データはまだありません。

筋肉と体組成はまだ報告されていません。 大きく速い体重減少は、除脂肪量がどれだけ失われるかという疑問を生みます。UBT251の体組成の結果は公表されていません。当面は、GLP-1薬と筋肉量の低下に関する根拠が最良の手がかりです。

中国以外では長い待ち時間を覚悟してください。 ノボのグローバルプログラムは第2相にあり、最初の肥満症データは2027年に見込まれています。米国や欧州での承認は、まだ登録されていない第3相プログラムの後になります。

9. UBT251に関するよくある質問

• UBT251は誰が作っていますか？

  香港上場のThe United Laboratories International Holdings（TUL）の完全子会社であるThe United Bio-Technology (Hengqin) Co.が、中国で発見し、開発しています。ノボ ノルディスクは、中国本土、香港、マカオ、台湾を除くすべての地域の独占権を持ち、これらの地域の権利はUnited Biotechnologyが保持しています。

• UBT251でどれくらい体重が減りますか？

  過体重または肥満の中国人成人を対象にした24週間の第2相試験では、最小二乗平均の体重変化はUBT251の用量により-13.6%〜-19.7%で、プラセボは-2.0%でした。プラセボより11.5〜17.7パーセントポイント大きい減少です。試験は短く、中国だけで実施されました。

• UBT251はレタトルチドより優れていますか？

  分かりません。どちらもGLP-1/GIP/グルカゴン三重作動薬ですが、直接比較した試験はありません。レタトルチドの先の第2相試験は24週間で最大17.5%の体重減少を報告しており、UBT251の24週間の結果と似た範囲ですが、2つの試験は対象集団が異なります。レタトルチドはすでに第3相の結果が報告されており、より先行しています。

• UBT251は承認されていますか？

  いいえ。2026年11月8日時点で、中国では第3相、ノボ ノルディスクのグローバルプログラムでは第2相です。承認した国はなく、申請も発表されていません。

• UBT251の副作用は何ですか？

  発表された試験で最も多かった有害事象は、吐き気などの消化器症状で、大半は軽度から中等度でした。第1相試験では食欲低下と検査値の変化もありました。用量ごとの詳しい発生率はCell Metabolismの論文に載っています。UBT251はグルカゴンの活性を含むため、心拍数と血糖は、より大規模な試験が取り組むべきこのクラスの課題に含まれます。

• なぜノボ ノルディスクはUBT251をライセンスしたのですか？

  ノボの開発責任者は2025年3月、UBT251は臨床パイプラインに重要な選択肢を加えるだろうと述べました。これにより、ノボは、自社のセマグルチド、CagriSema、アミクレチンのプログラムに加えて、イーライリリーのレタトルチドと同じクラスであるGLP-1/GIP/グルカゴン三重作動薬を持つことになります。

• UBT251はいつ使えるようになりますか？

  日付は発表されていません。中国の肥満症第3相試験の主要完了は2027年9月と見込まれており、ノボ ノルディスクは2027年に肥満症のグローバル第1b/2a相の初期データを見込んでいます。承認は、これらの結果と規制当局の審査の後になります。

10. 出典