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Che cos’è Genotropin?

Pubblicato il 8 nov 2026 · 16 min di lettura

Genotropin è il marchio di somatropina di Pfizer, ormone della crescita umano ricombinante (GH). Viene venduto negli Stati Uniti dal 1987, si inietta una volta al giorno e ha una delle schede tecniche più ampie tra i marchi di GH: cinque disturbi della crescita nell’infanzia più il deficit di GH dell’adulto. È anche il farmaco alla base di KIGS e KIMS, due dei più grandi registri di sicurezza a lungo termine del GH.

Supervisione medica necessaria:Peptide Tracker serve per la registrazione privata, i promemoria, la gestione delle scorte e l'informazione. Non è un parere medico, né un'istruzione sul dosaggio, né un'indicazione per la prescrizione, né una diagnosi, e non sostituisce un operatore sanitario qualificato.

Punti chiave

  • Genotropin è il marchio di somatropina di Pfizer, ormone della crescita umano ricombinante con la stessa sequenza di 191 amminoacidi dell'ormone prodotto dall'ipofisi. È stato approvato per la prima volta negli Stati Uniti nel 1987 e si inietta sotto la pelle una volta al giorno.
  • La scheda tecnica statunitense comprende cinque condizioni dell'infanzia (deficit di GH, sindrome di Prader-Willi, nascita piccoli per l'età gestazionale, sindrome di Turner e bassa statura idiopatica) e gli adulti con deficit di GH insorto in età adulta o nell'infanzia.
  • Le dosi approvate vanno da 0,16–0,24 mg/kg/settimana per il deficit di GH nell'infanzia fino a 0,48 mg/kg/settimana per i bambini nati piccoli per l'età gestazionale, suddivise in 6 o 7 iniezioni giornaliere. Gli adulti di solito iniziano intorno a 0,2 mg/giorno.
  • Negli Stati Uniti è disponibile in cartucce da 5 mg e 12 mg per le penne riutilizzabili Genotropin Pen 5 e Pen 12 e in dispositivi monodose MiniQuick da 0,2 a 2 mg. La penna preriempita GoQuick è venduta nel Regno Unito e in altri mercati, ma non figura nella scheda tecnica statunitense attuale.
  • Negli studi sugli adulti, gonfiore, dolori articolari e dolore agli arti sono stati molto più frequenti rispetto al placebo, di solito all'inizio e legati alla dose. Il registro KIMS di Pfizer su 15.809 adulti trattati con GH ha rilevato un'incidenza complessiva di tumori simile a quella della popolazione generale.

Questa pagina tratta il marchio: cosa approva la sua scheda tecnica, i dispositivi in cui è disponibile, le dosi indicate e il profilo di sicurezza. L’ormone in sé, e ciò che il GH ha dimostrato e non ha dimostrato negli adulti sani, è trattato nella guida all’HGH. Per le alternative settimanali, vedi il somatrogon, il prodotto settimanale della stessa Pfizer, oltre al somapacitan e alla lonapegsomatropina. Nulla qui costituisce un consiglio medico.

Genotropin
Molecola Somatropina, GH umano ricombinante; 191 amminoacidi, 22.124 dalton
Produttore Pharmacia & Upjohn, controllata di Pfizer
Prima approvazione negli USA 1987
Bambini Deficit di GH, sindrome di Prader-Willi, nascita piccoli per l’età gestazionale, sindrome di Turner, bassa statura idiopatica
Adulti Deficit di GH, insorto in età adulta o nell’infanzia
Schema Dose settimanale suddivisa in 6 o 7 iniezioni giornaliere sotto la pelle
Forme negli USA Cartucce a due camere da 5 mg e 12 mg (Pen 5, Pen 12); dispositivi monodose MiniQuick, 0,2–2 mg
Fuori dagli USA Penna preriempita GoQuick (5,3 mg e 12 mg nel Regno Unito)
Emivita Circa 3 ore dopo l’iniezione sotto la pelle negli adulti
Equivalente settimanale Ngenla (somatrogon)

1. Cosa copre la scheda tecnica?

La scheda tecnica statunitense attuale, rivista a luglio 2026, approva Genotropin per sei usi.

Indicazione Formulazione della scheda tecnica, semplificata
Deficit di GH pediatrico Ritardo di crescita dovuto a una secrezione inadeguata del GH dell’organismo
Sindrome di Prader-Willi (PWS) Ritardo di crescita nei bambini con PWS confermata da test genetico
Nascita piccoli per l’età gestazionale (SGA) Ritardo di crescita nei bambini nati SGA che non hanno recuperato entro i 2 anni
Sindrome di Turner Ritardo di crescita associato alla sindrome di Turner
Bassa statura idiopatica (ISS) SDS dell’altezza di −2,25 o inferiore, con scarsa probabilità di raggiungere una statura adulta normale, cartilagini di accrescimento aperte e altre cause escluse
Deficit di GH dell’adulto Insorgenza in età adulta (malattia dell’ipofisi o dell’ipotalamo, intervento chirurgico, radioterapia o trauma) o nell’infanzia

L’SDS dell’altezza (punteggio di deviazione standard) esprime l’altezza in deviazioni standard dalla media per età e sesso; −2,25 corrisponde a una statura inferiore a quella di circa il 99% dei coetanei.

Per gli adulti, la scheda tecnica dice che la diagnosi dovrebbe normalmente essere confermata con un test di stimolazione del GH. Le eccezioni sono le persone con carenza di più altri ormoni ipofisari dovuta a malattia organica e quelle con deficit di GH congenito o genetico. I bambini trattati per deficit di GH le cui cartilagini di accrescimento si sono chiuse dovrebbero essere rivalutati prima di continuare con la dose adulta più bassa.

La scheda tecnica non copre l’invecchiamento, le prestazioni sportive, la composizione corporea in persone con GH normale né la perdita di peso.

2. Come si dosa Genotropin?

La scheda tecnica fissa una dose settimanale per condizione e la suddivide in 6 o 7 iniezioni sotto la pelle. Non deve essere iniettato in una vena. Le dosi sono personalizzate in base alla risposta di crescita nei bambini e alla risposta e all’IGF-1 negli adulti (scheda tecnica di Genotropin).

Indicazione Dose settimanale indicata
Deficit di GH pediatrico 0,16–0,24 mg/kg/settimana
Sindrome di Prader-Willi 0,24 mg/kg/settimana
Sindrome di Turner 0,33 mg/kg/settimana
Bassa statura idiopatica Fino a 0,47 mg/kg/settimana
Nascita piccoli per l’età gestazionale Fino a 0,48 mg/kg/settimana

Per la SGA, la scheda tecnica osserva che le linee guida pubblicate preferiscono iniziare con una dose più alta, intorno a 0,48 mg/kg/settimana, nei bambini molto bassi o più grandi, riducendola verso 0,24 mg/kg/settimana se il recupero è forte. I bambini più piccoli con bassa statura più lieve possono iniziare con 0,24. Il trattamento della bassa statura si interrompe quando le cartilagini di accrescimento si saldano.

Per gli adulti la scheda tecnica prevede due opzioni:

Approccio negli adulti Inizio Aumenti
Non basato sul peso Circa 0,2 mg/giorno (intervallo 0,15–0,30 mg/giorno) Circa 0,1–0,2 mg/giorno ogni 1–2 mesi
Basato sul peso Non oltre 0,04 mg/kg/settimana Fino a non oltre 0,08 mg/kg/settimana, a intervalli di 4–8 settimane

Gli adulti più anziani e le persone con obesità sono più soggetti agli effetti collaterali, quindi la scheda tecnica suggerisce dosi iniziali più basse e passi più piccoli. Le donne con livelli normali di estrogeni, e soprattutto quelle che assumono estrogeni per via orale, possono aver bisogno di dosi più alte rispetto agli uomini. La dose viene ridotta se l’IGF-1 supera l’intervallo normale per età e sesso. L’idea generale dei cambiamenti graduali è trattata nella guida alla titolazione della dose.

3. In quali penne e dispositivi è disponibile Genotropin?

Genotropin è una polvere. Ogni forma è una cartuccia a due camere, con l’ormone nella camera anteriore e il liquido in quella posteriore; il dispositivo li miscela prima della prima dose.

Dispositivo negli USA (scheda tecnica) Dosaggi Come funziona Conservazione dopo la miscelazione
Genotropin Pen 5 Cartuccia da 5 mg, punta verde; 5 mg/mL Penna riutilizzabile multidose; contiene un conservante In frigorifero, fino a 28 giorni
Genotropin Pen 12 Cartuccia da 12 mg, punta viola; 12 mg/mL Penna riutilizzabile multidose; contiene un conservante In frigorifero, fino a 28 giorni
Genotropin MiniQuick 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, 1, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8 o 2 mg; confezioni da 7 Dispositivo monodose, 0,25 mL per dose, senza conservante Usare una volta; può essere refrigerato fino a 24 ore

La codifica a colori serve a evitare che la cartuccia sbagliata finisca nella penna sbagliata. La scheda tecnica descrive ogni penna riutilizzabile come un dispositivo per miscelare e iniettare nell’arco di un periodo d’uso di 2 anni. Prima della miscelazione, MiniQuick può essere conservato a temperatura ambiente, a 25 °C (77 °F) o meno, fino a 3 mesi. Le cartucce da 5 mg e 12 mg contengono m-cresolo come conservante, il che conta per chi vi è allergico.

GoQuick è una penna preriempita che Pfizer vende nel Regno Unito e in altri mercati. Non è elencata nella scheda tecnica statunitense attuale. La Pituitary Foundation britannica la descrive come una penna usa e getta utilizzabile per circa un mese. Nel 2015 l’ente regolatorio britannico MHRA ha emesso un avviso sulle penne GoQuick da 5,3 mg e 12 mg: ruotare la ghiera della dose con forza eccessiva poteva impostare uno scatto in più, aggiungendo circa 0,05 mg o 0,15 mg. I lotti non sono stati ritirati, per evitare una carenza, e ai pazienti è stato ricordato di controllare la finestra della dose.

Disponibilità nel 2026

Il 27 febbraio 2026 la Pituitary Foundation ha riferito che la penna riutilizzabile di Genotropin era esaurita nel Regno Unito in entrambi i dosaggi, 5 mg e 12 mg, e che si prevedeva che lo restasse almeno fino all’inizio del 2027. MiniQuick e GoQuick sono rimasti disponibili, e gli attuali utilizzatori della penna riutilizzabile sarebbero passati a un altro dispositivo quando la batteria della loro penna si fosse esaurita. Quando ho consultato il database openFDA sulle carenze di farmaci a novembre 2026, non riportava alcuna voce su Genotropin.

4. Cosa hanno mostrato gli studi e i registri?

La scheda tecnica riassume gli studi alla base di ogni indicazione (scheda tecnica di Genotropin):

Indicazione Disegno dello studio (scheda tecnica) Risultato principale
Deficit di GH dell’adulto Sei studi controllati con placebo, 172 adulti; 0,04 poi 0,08 mg/kg/settimana Massa magra e acqua corporea sono aumentate; massa grassa e girovita sono diminuiti a 6 mesi; la densità ossea è calata a 6 mesi ed è tornata al valore iniziale a 12
Sindrome di Prader-Willi Due studi randomizzati vs nessun trattamento, 1 anno Crescita di 11,6 cm vs 5,0 cm (0,24 mg/kg/settimana) e di 10,7 cm vs 4,3 cm (0,36 mg/kg/settimana); massa grassa −0,9 kg vs +2,3 kg
Nascita piccoli per l’età gestazionale Quattro studi randomizzati vs nessun trattamento, 2 anni L’SDS dell’altezza è salito di 1,2 con 0,24 e di 1,7 con 0,48 mg/kg/settimana, vs 0,1 senza trattamento
Sindrome di Turner Due studi in aperto, 38 ragazze La velocità di crescita è salita da 4,1 a 7,8 cm/anno con 0,33 mg/kg/settimana
Bassa statura idiopatica Uno studio randomizzato fino alla statura finale, 105 bambini prepuberi analizzati, mediana 5,7 anni Guadagno di statura finale rispetto ai controlli non trattati di 9,8 cm nelle femmine e 5,0 cm nei maschi, con entrambe le dosi combinate

Negli studi sulla PWS il peso corporeo è cambiato in modo simile nei bambini trattati e non trattati (3,7 vs 3,5 kg), mentre la massa magra è aumentata di 4,7 kg contro 0,7 kg. Una metanalisi del 2025 su 41 studi sulla PWS ha rilevato che il GH ha aumentato l’SDS dell’altezza e abbassato l’SDS dell’IMC rispetto all’assenza di GH, ma ha anche aumentato il colesterolo LDL e la glicemia. Ha stimato la mortalità durante il trattamento con GH all’1,5%, con cause tra cui problemi respiratori, arresto cardiaco e infezioni, ed è per questo che le avvertenze della scheda tecnica sulla PWS sono rigorose.

I registri

Pfizer ha seguito gli utilizzatori di Genotropin in due grandi studi osservazionali. KIGS, il Kabi International Growth Study, è iniziato nel 1987 ed è il più grande studio farmacoepidemiologico sul GH nei bambini, con 129 articoli sottoposti a revisione paritaria tratti dai suoi dati (Geffner et al., 2024). È ancora usato come riferimento; un’analisi del 2026 ha appaiato 155 bambini del KIGS in terapia con Genotropin giornaliero a 155 in terapia con somatrogon settimanale e ha trovato una velocità di crescita simile negli anni da 1 a 3.

KIMS, l’equivalente per gli adulti, ha seguito 15.809 adulti trattati con GH per una media di 5,3 anni (Johannsson et al., 2022). Gli eventi avversi sono stati segnalati nel 51,2% (correlati al trattamento nel 18,8%), e il loro tasso non seguiva la dose di GH dopo l’aggiustamento. L’incidenza di nuovi tumori è risultata simile a quella della popolazione generale (rapporto di incidenza standardizzato 0,92, IC al 95% 0,83–1,01) e inferiore nelle persone con deficit di GH idiopatico o congenito. Lipidi e glicemia a digiuno hanno mostrato variazioni neutre. Una revisione del 2026 dei dati dei registri SGA tra KIGS e registri di altri marchi ha riportato un basso tasso di eventi avversi gravi e nessun eccesso di rischio metabolico o tumorale rispetto ai tassi di fondo. Tutti e tre i registri sono studi osservazionali condotti dal produttore e privi di gruppi di controllo.

5. Quali sono gli effetti collaterali e le avvertenze?

Genotropin non ha un’avvertenza in riquadro (boxed warning). Negli studi sugli adulti dominavano i sintomi di ritenzione di liquidi, di solito all’inizio del trattamento e sensibili alla riduzione della dose (scheda tecnica di Genotropin):

Evento avverso, primi 6 mesi Genotropin (n = 573) Placebo (n = 572)
Gonfiore periferico 17,5% 5,1%
Dolori articolari 17,3% 4,2%
Infezione delle vie respiratorie superiori 15,5% 14,5%
Dolore agli arti 14,7% 5,9%
Edema periferico 10,8% 2,6%
Mal di testa 9,9% 7,7%
Formicolio (parestesia) 9,6% 1,9%
Rigidità degli arti 7,9% 1,6%
Affaticamento 5,8% 3,8%

La maggior parte di questi eventi è scesa a tassi simili a quelli del placebo dopo 6 mesi. Negli studi di estensione su 3.031 adulti, 12 (0,4%) hanno sviluppato diabete, tutti con fattori predisponenti come obesità o HbA1c elevata, e 61 (2%) hanno avuto sintomi di sindrome del tunnel carpale. Nei bambini, la scheda tecnica elenca come non frequenti le reazioni nel sito di iniezione, la lipoatrofia (perdita di grasso nel sito di iniezione), il mal di testa, il sangue nelle urine, l’ipotiroidismo e una lieve iperglicemia. Anticorpi contro il GH si sono sviluppati in 8 bambini su 413 (1,9%), nessuno a livelli tali da influire sulla crescita.

Controindicazioni e principali avvertenze:

  • malattia critica acuta dopo un intervento al cuore o all’addome, trauma maggiore o insufficienza respiratoria; in due studi in terapia intensiva, il GH ad alte dosi (5,3–8 mg/giorno) ha portato la mortalità al 42% contro il 19% con placebo;
  • bambini con PWS gravemente obesi o con ostruzione delle vie aeree, apnea notturna o gravi problemi respiratori, a causa di segnalazioni di morte improvvisa;
  • tumore attivo e rischio più alto di secondi tumori, in particolare meningiomi, nei sopravvissuti a un tumore infantile che hanno ricevuto radioterapia alla testa;
  • malattia oculare diabetica proliferativa attiva o non proliferativa grave;
  • aumento della pressione all’interno del cranio, di solito nelle prime 8 settimane, con una visita oculistica prima di iniziare;
  • calo della funzione del cortisolo o della tiroide una volta iniziato il GH;
  • scivolamento della cartilagine di accrescimento dell’anca, progressione della scoliosi e pancreatite nei bambini; infezioni dell’orecchio e problemi cardiaci e vascolari nella sindrome di Turner.

6. Interazioni, glicemia e farmaci GLP-1

Il GH si oppone all’insulina. La scheda tecnica avverte che la somatropina può ridurre la sensibilità all’insulina, in particolare a dosi più alte, può smascherare un’alterata tolleranza al glucosio o il diabete ed è stata associata a nuovi casi di diabete di tipo 2. Chiede controlli periodici della glicemia in tutti, e un monitoraggio più stretto in caso di obesità, sindrome di Turner o familiarità per il diabete.

Altro farmaco Nota della scheda tecnica
Terapia sostitutiva con glucocorticoidi, soprattutto cortisone acetato e prednisone Il GH blocca l’enzima che li attiva; le dosi potrebbero dover aumentare
Glucocorticoidi ad alte dosi nei bambini Possono ridurre la crescita
Farmaci eliminati dagli enzimi epatici CYP450, come steroidi sessuali, anticonvulsivanti e ciclosporina La clearance può cambiare
Estrogeni orali Possono servire dosi più alte di GH
Insulina e farmaci antidiabetici orali o iniettabili Le dosi potrebbero richiedere un adeguamento

I farmaci GLP-1 rientrano tra gli «agenti iniettabili» per il diabete, ma la scheda tecnica non li nomina e nessuno studio ha associato Genotropin a semaglutide o tirzepatide. Per un adulto con deficit di GH che assume anche un farmaco GLP-1, il punto pratico è che il GH può far salire la glicemia mentre il farmaco GLP-1 la abbassa, quindi i farmaci per il diabete potrebbero dover essere adeguati quando si avvia l’uno o l’altro.

Il GH non risolve nemmeno la perdita muscolare legata ai GLP-1. Gli studi sugli adulti hanno arruolato persone con deficit di GH diagnosticato, hanno misurato la massa magra con esami strumentali anziché la forza, e la massa magra include l’acqua, che il GH trattiene. La guida a GLP-1 e perdita muscolare tratta ciò che si sa sulla conservazione della massa magra durante il calo ponderale.

7. Genotropin giornaliero rispetto ai prodotti settimanali

Pfizer ora vende sia un GH giornaliero sia uno settimanale. Ngenla (somatrogon) è stato approvato nel 2023 per i bambini dai 3 anni in su con deficit di GH. Nel suo studio principale il comparatore giornaliero era la somatropina a 0,034 mg/kg/giorno (scheda tecnica di Ngenla).

Genotropin Ngenla
Molecola Somatropina nativa GH fuso con code peptidiche di hCG
Iniezioni 6–7 a settimana 1 a settimana
Bambini Cinque condizioni Solo deficit di GH, dai 3 anni
Adulti Approvato Non approvato
Dispositivo Cartucce da miscelare prima dell’uso Penna preriempita pronta all’uso

In uno studio crossover su bambini che sono passati da un regime all’altro, i punteggi di interferenza con la vita quotidiana erano 24,13 con le iniezioni giornaliere contro 8,63 con quelle settimanali (Maniatis et al., 2022). La somatropina giornaliera ha ancora la scheda tecnica più ampia, l’indicazione per gli adulti e decenni di dati dei registri. Quale sia adatto a un dato paziente è una decisione dello specialista curante.

8. Genotropin è legale e cosa conviene annotare?

Negli Stati Uniti Genotropin è un biologico soggetto a prescrizione e non è una sostanza controllata. L’ormone della crescita è nella classe S2.2.3 della Lista delle sostanze proibite WADA 2026, vietato in ogni momento come sostanza non specificata.

Un registro utile riporta il dispositivo e il dosaggio della cartuccia, la dose, il sito di iniezione, la data in cui una cartuccia è stata miscelata (viene gettata 28 giorni dopo) e la data di ogni esame dell’IGF-1. Gonfiore, dolori articolari, intorpidimento delle mani, mal di testa con alterazioni della vista e valori della glicemia vanno annotati nello stesso diario. La guida tracker di peptidi o foglio di calcolo spiega come tenere insieme questi dati.

9. Domande frequenti su Genotropin

  • Genotropin è la stessa cosa dell'HGH?

    Sì. Genotropin è somatropina, ormone della crescita umano ricombinante prodotto in batteri E. coli. I suoi 191 amminoacidi e il peso molecolare di circa 22.124 dalton corrispondono al GH ipofisario, quindi è l'ormone stesso, non un analogo né un peptide stimolante il rilascio.

  • Per cosa è approvato Genotropin?

    Negli Stati Uniti: bambini con ritardo di crescita dovuto a deficit di GH, sindrome di Prader-Willi confermata da test genetico, nati piccoli per l'età gestazionale senza recupero della crescita entro i 2 anni, sindrome di Turner o bassa statura idiopatica, e adulti con deficit di GH insorto in età adulta o nell'infanzia. Non è approvato per l'invecchiamento, le prestazioni sportive o la perdita di peso.

  • Qual è la dose di Genotropin?

    La scheda tecnica indica dosi settimanali per condizione, suddivise in 6 o 7 iniezioni giornaliere: da 0,16 a 0,24 mg/kg/settimana per il deficit di GH nell'infanzia, 0,24 per la sindrome di Prader-Willi, 0,33 per la sindrome di Turner, fino a 0,47 per la bassa statura idiopatica e fino a 0,48 per la nascita piccoli per l'età gestazionale. Gli adulti iniziano intorno a 0,2 mg/giorno, o non oltre 0,04 mg/kg/settimana, e la dose viene regolata in base alla risposta e all'IGF-1.

  • Qual è la differenza tra Genotropin MiniQuick e GoQuick?

    MiniQuick è un dispositivo monodose che contiene una dose premisurata, da 0,2 a 2 mg, senza conservante; si usa una volta e si getta. GoQuick è una penna preriempita multidose venduta nel Regno Unito e in altri mercati, utilizzabile per circa un mese. La scheda tecnica statunitense attuale elenca MiniQuick e le penne riutilizzabili Genotropin Pen 5 e Pen 12, non GoQuick.

  • C'è una carenza di Genotropin?

    Nel Regno Unito, la Pituitary Foundation ha riferito a febbraio 2026 che la penna riutilizzabile di Genotropin era esaurita in entrambi i dosaggi fino ad almeno l'inizio del 2027, mentre MiniQuick e GoQuick restavano disponibili. Il database della FDA sulle carenze di farmaci non riportava alcuna voce su Genotropin al momento della consultazione, a novembre 2026.

  • Quali sono gli effetti collaterali di Genotropin?

    Negli studi sugli adulti i più comuni sono stati gonfiore periferico (17,5% contro 5,1% con placebo), dolori articolari (17,3% contro 4,2%), dolore agli arti, edema e formicolio, di solito all'inizio e legati alla dose. Le avvertenze della scheda tecnica comprendono ridotta sensibilità all'insulina, aumento della pressione all'interno del cranio, rischi legati ai tumori, scivolamento della cartilagine di accrescimento dell'anca e progressione della scoliosi nei bambini, e morte improvvisa in alcuni bambini con sindrome di Prader-Willi.

  • Genotropin si può usare con semaglutide o tirzepatide?

    Nessuno studio ha valutato Genotropin insieme a un farmaco GLP-1, e la scheda tecnica non cita i farmaci GLP-1. Dice però che la somatropina può ridurre la sensibilità all'insulina e che le dosi di insulina e dei farmaci antidiabetici orali o iniettabili potrebbero dover essere adeguate, quindi un'associazione va gestita sotto la supervisione di chi prescrive.

  • Genotropin è vietato nello sport?

    Sì. L'ormone della crescita è nella classe S2.2.3 della Lista delle sostanze proibite WADA 2026 ed è vietato in ogni momento, in gara e fuori gara.

10. Fonti

Fonti utilizzate per questo articolo

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