Czym jest Norditropin?
Opublikowano 8 lis 2026 · 14 min czytania
Norditropin to marka somatropiny firmy Novo Nordisk, rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (GH). Po raz pierwszy zatwierdzono go w USA w 1987 roku i jest sprzedawany jako gotowy do użycia płyn w napełnionych wstrzykiwaczach FlexPro, podawany raz dziennie. Jego etykieta należy do najszerszych wśród marek GH, a lek jest codziennym komparatorem w większości badań cotygodniowego produktu Novo Nordisk, Sogroya. Kilka jego wstrzykiwaczy wycofano lub reglamentowano od 2023 roku.
Najważniejsze informacje
- Norditropin to marka somatropiny firmy Novo Nordisk, rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu o sekwencji identycznej z GH z przysadki. Po raz pierwszy zatwierdzono go w USA w 1987 roku; jest gotowym do użycia płynem w napełnionych wstrzykiwaczach FlexPro, bez etapu mieszania.
- Amerykańska etykieta obejmuje sześć schorzeń wieku dziecięcego, w tym zespół Noonan, oraz dorosłych z niedoborem GH. Dawki pediatryczne z etykiety wahają się od 0,17–0,24 mg/kg/tydzień przy niedoborze GH do 0,47 mg/kg/tydzień, podzielone na 6 lub 7 dni.
- Etykieta wymienia cztery wstrzykiwacze FlexPro (5, 10, 15 i 30 mg), ale baza danych FDA o niedoborach wykazuje wstrzykiwacz 30 mg/3 mL jako przeznaczony do wycofania od 14 listopada 2025 roku. W Wielkiej Brytanii wycofano wstrzykiwacze NordiFlex, a FlexPro 5 mg wstrzymano.
- Niedobór Norditropin FlexPro w Europie, po raz pierwszy ogłoszony w grudniu 2023 roku, oznaczono jako rozwiązany 22 grudnia 2025 roku.
- W 6-miesięcznym badaniu u dorosłych obrzęk obwodowy wystąpił u 42% przyjmujących Norditropin wobec 8% po placebo. Cotygodniowy następca Novo Nordisk, Sogroya (somapacytan), dorównał codziennemu Norditropinowi pod względem wzrostu w metaanalizie 10 badań.
Ta strona omawia markę: etykietę, wstrzykiwacze, dawki z etykiety, wyniki badań i rejestrów, bezpieczeństwo i dostępność. Sam hormon oraz to, co GH wykazał i czego nie wykazał u zdrowych dorosłych, opisuje przewodnik po HGH. Odpowiednikiem firmy Pfizer jest Genotropin, a cotygodniowy GH Novo Nordisk to somapacytan (Sogroya). Nic tutaj nie jest poradą medyczną.
| Norditropin | |
|---|---|
| Cząsteczka | Somatropina, rekombinowany ludzki GH; 191 aminokwasów, około 22 000 daltonów |
| Producent | Novo Nordisk |
| Pierwsze zatwierdzenie w USA | 1987 |
| Dzieci | Niedobór GH, zespół Noonan, zespół Turnera, urodzenie jako zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego, idiopatyczna niskorosłość, zespół Pradera-Williego |
| Dorośli | Niedobór GH |
| Schemat | Dawka tygodniowa podzielona na 6 lub 7 codziennych wstrzyknięć podskórnych |
| Postać | Gotowy do użycia roztwór w napełnionych wstrzykiwaczach FlexPro; bez mieszania |
| Wstrzykiwacze amerykańskie w etykiecie | 5 mg/1,5 mL, 10 mg/1,5 mL, 15 mg/1,5 mL, 30 mg/3 mL |
| Uwaga o dostępności | Wstrzykiwacz 30 mg wykazany jako przeznaczony do wycofania (baza FDA, listopad 2025) |
| Okres półtrwania | Około 7–10 godzin po wstrzyknięciu podskórnym u osób z niedoborem GH |
| Odpowiednik tygodniowy | Sogroya (somapacytan) |
1. Co obejmuje etykieta?
Amerykańska etykieta, ostatnio zmieniona w lipcu 2025 roku, zatwierdza Norditropin do siedmiu zastosowań:
| Wskazanie | Sformułowanie z etykiety, w uproszczeniu |
|---|---|
| Niedobór GH u dzieci | Zahamowanie wzrostu z powodu niedostatecznego wydzielania własnego GH organizmu |
| Zespół Noonan | Niskorosłość związana z zespołem Noonan |
| Zespół Turnera | Niskorosłość związana z zespołem Turnera |
| Urodzenie jako zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA) | Niskorosłość bez nadrobienia wzrostu w wieku od 2 do 4 lat |
| Idiopatyczna niskorosłość (ISS) | SDS wzrostu poniżej −2,25, przy małym prawdopodobieństwie osiągnięcia prawidłowego wzrostu dorosłego |
| Zespół Pradera-Williego (PWS) | Zahamowanie wzrostu z powodu PWS |
| Niedobór GH u dorosłych | Zastąpienie własnego GH organizmu |
Zespół Noonan, choroba genetyczna, której często towarzyszą niskorosłość i wady serca, to wskazanie odróżniające Norditropin od Genotropinu, którego amerykańska etykieta go nie zawiera. SDS wzrostu (wskaźnik odchylenia standardowego) wyraża wzrost w odchyleniach standardowych od średniej dla wieku i płci.
Etykieta otwarcie mówi, skąd pochodzą jej dowody. W przypadku ISS i PWS stwierdza, że bezpieczeństwo i skuteczność opierają się na badaniach „innego produktu somatropiny”, a przytoczona w niej tabela dla PWS odpowiada tej z etykiety Genotropinu. Dla pozostałych pięciu zastosowań Norditropin ma własne badania.
2. Jak dawkuje się Norditropin?
Etykieta ustala dla dzieci dawkę tygodniową, dzieloną na równe dawki w ciągu 6 lub 7 dni, a dla dorosłych dawkę dobową (etykieta Norditropinu).
| Wskazanie | Dawka tygodniowa z etykiety | Odpowiednik dobowy |
|---|---|---|
| Niedobór GH u dzieci | 0,17–0,24 mg/kg/tydzień | 0,024–0,034 mg/kg/dobę |
| Zespół Pradera-Williego | 0,24 mg/kg/tydzień | 0,034 mg/kg/dobę |
| Zespół Noonan | Do 0,46 mg/kg/tydzień | Do 0,066 mg/kg/dobę |
| Zespół Turnera | Do 0,47 mg/kg/tydzień | Do 0,067 mg/kg/dobę |
| Urodzenie jako zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego | Do 0,47 mg/kg/tydzień | Do 0,067 mg/kg/dobę |
| Idiopatyczna niskorosłość | Do 0,47 mg/kg/tydzień | Do 0,067 mg/kg/dobę |
W przypadku SGA etykieta sugeruje rozważenie wyższej dawki u dzieci bardzo niskich (SDS wzrostu poniżej −3) i starszych dzieci w okresie dojrzewania, a następnie jej zmniejszenie, jeśli nadrabianie wzrostu jest silne. U dzieci poniżej 4. roku życia z łagodniejszą niskorosłością sugeruje rozpoczęcie od 0,033 mg/kg/dobę. Leczenie wzrastania kończy się, gdy chrząstki wzrostowe się zrastają. Jeśli wzrost nie przyspiesza, zwłaszcza w pierwszym roku, etykieta prosi lekarzy o sprawdzenie przestrzegania zaleceń i poszukanie innych przyczyn, takich jak niedoczynność tarczycy, niedożywienie lub przeciwciała przeciwko GH.
| Podejście u dorosłych | Początek | Zwiększanie |
|---|---|---|
| Niezależne od masy ciała | Około 0,2 mg/dobę (zakres 0,15–0,3 mg/dobę) | Około 0,1–0,2 mg/dobę co 1–2 miesiące |
| Oparte na masie ciała (nie dla pacjentów z otyłością) | 0,004 mg/kg/dobę | Do maksimum 0,016 mg/kg/dobę |
Dawki dobiera się według odpowiedzi klinicznej, działań niepożądanych i poziomu IGF-1 dla wieku i płci. Starsi dorośli mogą potrzebować niższych dawek początkowych i mniejszych kroków, a kobiety z prawidłowym poziomem estrogenów lub przyjmujące estrogeny doustnie mogą potrzebować więcej. Dzieci leczone z powodu niedoboru GH powinny przejść ponowne badanie po zamknięciu chrząstek wzrostowych, zanim będą kontynuować leczenie dawką dla dorosłych. Ogólną ideę stopniowych zmian opisuje przewodnik po miareczkowaniu dawki.
3. Jakie są wstrzykiwacze FlexPro?
Norditropin to gotowy do użycia roztwór. W odróżnieniu od dwukomorowych kartridży Genotropinu nie ma nic do mieszania; użytkownik zakłada igłę, ustawia dawkę w miligramach i wstrzykuje. Każdy wstrzykiwacz jest przeznaczony dla jednego pacjenta i nigdy nie wolno go udostępniać, nawet z nową igłą.
| Wstrzykiwacz FlexPro (amerykańska etykieta) | Kolor | Krok dawki (Instrukcja użycia) | Współpracuje z PenMate |
|---|---|---|---|
| 5 mg/1,5 mL | Pomarańczowy | 0,025 mg | Tak |
| 10 mg/1,5 mL | Niebieski | 0,05 mg | Tak |
| 15 mg/1,5 mL | Zielony | 0,1 mg | Tak |
| 30 mg/3 mL | Fioletowy | 0,1 mg | Nie |
PenMate to osobno wydawane akcesorium, które ukrywa igłę przed wzrokiem podczas wstrzyknięcia. Jego instrukcja mówi, że pasuje do wstrzykiwaczy Norditropin 5, 10 i 15 mg oraz do tych samych mocy Sogroya. Instrukcje wstrzykiwacza polecają też ustawiać dawkę według licznika dawki, a nie licząc kliknięć, oraz dokończyć dawkę nowym wstrzykiwaczem, gdy stary się kończy.
| Przechowywanie (etykieta) | Warunki | Jak długo |
|---|---|---|
| Przed pierwszym użyciem | W lodówce, od 36°F do 46°F (od 2°C do 8°C) | Do upływu terminu ważności |
| W użyciu, opcja 1 | W lodówce | 4 tygodnie |
| W użyciu, opcja 2 | Temperatura pokojowa do 77°F (25°C) | 3 tygodnie |
Wstrzykiwaczy nie wolno zamrażać ani przechowywać tuż przy elemencie chłodzącym lodówki. Roztwór zawiera fenol jako konserwant, co ma znaczenie dla osób uczulonych na tę substancję.
4. Problemy z dostępnością i wycofania
Norditropin miał problemy z dostawami po obu stronach Atlantyku. Co pokazują oficjalne źródła według stanu na listopad 2026 roku:
| Data | Gdzie | Co się stało | Źródło |
|---|---|---|---|
| 5 grudnia 2023 | UE | Po raz pierwszy ogłoszono niedobór FlexPro 5, 10 i 15 mg | EMA |
| Bez daty | Wielka Brytania | NordiFlex 5, 10 i 15 mg trwale wycofane; produkcja FlexPro 5 mg wstrzymana, aby ustabilizować dostawy wstrzykiwaczy 10 i 15 mg | List Novo Nordisk do brytyjskich lekarzy |
| 14 listopada 2025 | USA | FlexPro 30 mg/3 mL wykazany jako „To Be Discontinued”, powód: zaprzestanie produkcji | Niedobory leków openFDA |
| 22 grudnia 2025 | UE | Niedobór FlexPro oznaczony jako rozwiązany; NordiFlex nie jest już sprzedawany w UE | EMA |
NordiFlex był starszym napełnionym wstrzykiwaczem Novo Nordisk; FlexPro to obecna konstrukcja. Amerykańska etykieta w DailyMed, zmieniona przed komunikatem o 30 mg, nadal wymienia wstrzykiwacz 30 mg. Gdy w listopadzie 2026 roku sprawdziłem bazę openFDA, nie wykazywała aktywnego niedoboru Norditropinu, tylko wycofanie wersji 30 mg. W praktyce dorośli na wyższych dawkach, którzy używali wstrzykiwacza 30 mg, potrzebowaliby wstrzykiwacza 15 mg lub innego produktu, a to decyzja lekarza przepisującego i farmaceuty.
5. Co pokazały badania?
Etykieta podsumowuje własne badania Norditropinu (etykieta Norditropinu):
| Wskazanie | Badanie (etykieta) | Główny wynik |
|---|---|---|
| Niedobór GH u dzieci | 111 dzieci przed okresem dojrzewania, trzy dawki, 2 lata, otwarte | SDS wzrostu wzrósł o 0,81, 1,57 i 1,73 przy 0,025, 0,05 i 0,1 mg/kg/dobę; dwie wyższe dawki nie różniły się istotnie |
| Zespół Noonan | 21 dzieci zrandomizowanych plus 6, które stosowały się do protokołu, 0,033 lub 0,066 mg/kg/dobę, leczone do wzrostu końcowego | Zysk wzrostu końcowego 1,5 SDS według norm krajowych, około 9,9 cm u chłopców i 9,1 cm u dziewcząt w wieku 18 lat, wobec grup kontrolnych historycznych |
| Zespół Turnera | 68 holenderskich dziewcząt, trzy schematy dawek, średnio 8,4 roku | Średni wzrost końcowy 161 cm u 46, które go osiągnęły; 70% w normie; zwiększane dawki wypadły lepiej |
| Niedobór GH rozpoczęty w wieku dorosłym | 31 dorosłych, 6 miesięcy, kontrolowane placebo | Beztłuszczowa masa ciała +1,12 vs −0,63 kg (różnica 1,74 kg); tkanka tłuszczowa −2,83 vs +1,92 punktu procentowego |
| Niedobór GH rozpoczęty w dzieciństwie | 49 mężczyzn, 6 miesięcy, kontrolowane placebo | Różnica beztłuszczowej masy ciała 1,40 kg; różnica tkanki tłuszczowej −4,24 punktu procentowego |
W badaniu w zespole Noonan wzrastanie w pierwszych dwóch latach było szybsze przy wyższej dawce: 10,1 i 7,6 cm/rok wobec 8,55 i 6,7 cm/rok. Japońskie badanie po wprowadzeniu do obrotu obejmujące 70 dzieci z zespołem Noonan leczonych Norditropinem wykazało wzrost SDS wzrostu o około 1 i brak nowych problemów z bezpieczeństwem. Jedno dziecko z wcześniej istniejącą kardiomiopatią zmarło z powodu arytmii, uznanej za mało prawdopodobnie związaną z lekiem, a autorzy zalecają staranne monitorowanie, gdy zespołowi Noonan towarzyszy choroba mięśnia sercowego.
Dane z rejestrów
Novo Nordisk śledzi użytkowników Norditropinu w dwóch programach obserwacyjnych, NordiNet IOS i opartym w USA ANSWER Program. U 7993 dzieci z niedoborem GH te, które zaczęły przed 2. rokiem życia, zyskały więcej wzrostu (SDS wzrostu +3,2 vs +2,2 po 10 latach), ale miały więcej poważnych zdarzeń niepożądanych (3,3% vs 0,67%) niż te, które zaczęły później (Rohrer i wsp., 2025). Wśród 18 405 dzieci w analizie skuteczności SDS wzrostu wzrósł o 1,21 w ISS i o 1,45 w niedoborze GH w ciągu 10 lat, przy podobnej częstości reakcji niepożądanych (Phillip i wsp., 2025). U dorosłych w wieku od 18 do 59 lat częstość zdarzeń niepożądanych nie różniła się między grupami wiekowymi, a co najmniej 80% osiągnęło prawidłowy IGF-1 do roku 2 (Carmichael i wsp., 2025). Są to badania sponsorowane przez producenta, bez nieleczonych grup kontrolnych.
6. Jakie są działania niepożądane i ostrzeżenia?
Norditropin nie ma ostrzeżenia w ramce. W badaniu u dorosłych dominowało zatrzymanie płynów (etykieta Norditropinu):
| Reakcja niepożądana, 6-miesięczne badanie u dorosłych | Norditropin (n = 53) | Placebo (n = 52) |
|---|---|---|
| Obrzęk obwodowy | 42% | 8% |
| Obrzęk | 25% | 0% |
| Bóle stawów | 19% | 15% |
| Obrzęk nóg | 15% | 4% |
| Bóle mięśni | 15% | 8% |
| Mrowienie (parestezje) | 11% | 6% |
| Bóle kostne | 11% | 2% |
| Ból głowy | 9% | 6% |
| Nadciśnienie | 8% | 2% |
| Nieprawidłowa tolerancja glukozy | 6% | 2% |
| Cukrzyca typu 2 | 5% | 0% |
U dzieci etykieta wymienia ból głowy, ból gardła, zakażenia uszu i gorączkę jako najczęstsze w badaniu niedoboru GH, bez wyraźnych różnic między dawkami. W zespole Turnera u trzech dziewcząt w grupach wysokich dawek wystąpił nadmierny wzrost dłoni lub stóp, a u dwóch pogorszenie istniejącej skoliozy. W SGA po 1 i 2 latach pojawiły się niewielkie, zależne od dawki wzrosty glukozy i insuliny na czczo.
Przeciwwskazania i główne ostrzeżenia, wspólne z innymi markami somatropiny:
- ostra ciężka choroba po operacji serca lub jamy brzusznej, poważnym urazie lub niewydolności oddechowej; w dwóch badaniach na oddziałach intensywnej terapii wysokie dawki GH zwiększyły śmiertelność do 42% wobec 19%;
- dzieci z PWS, które mają ciężką otyłość albo niedrożność dróg oddechowych, bezdech senny lub ciężkie zaburzenia oddychania, z powodu nagłych zgonów;
- aktywny nowotwór oraz wyższe ryzyko drugich guzów, zwłaszcza oponiaków, u osób, które przeżyły nowotwór w dzieciństwie i otrzymały radioterapię głowy;
- aktywna proliferacyjna lub ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa oraz zamknięte chrząstki wzrostowe u dzieci;
- podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki, zwykle w ciągu 8 tygodni, z badaniem oczu przed rozpoczęciem leczenia i okresowo później;
- spadek czynności kortyzolu lub tarczycy po rozpoczęciu GH;
- zsunięcie nasady głowy kości udowej, postęp skoliozy i zapalenie trzustki u dzieci; lipoatrofia przy wielokrotnym używaniu tego samego miejsca.
7. Interakcje, poziom cukru we krwi i leki z grupy GLP-1
Etykieta ostrzega, że Norditropin może zmniejszać wrażliwość na insulinę, zwłaszcza w wyższych dawkach, może ujawnić cukrzycę i wymaga okresowej kontroli glukozy, szczególnie u osób z istniejącą cukrzycą lub czynnikami ryzyka. Odsetek 5% nowej cukrzycy typu 2 w badaniu u dorosłych wobec zera po placebo, w zaledwie 53 osobach, pokazuje dlaczego.
| Inny lek | Uwaga z etykiety |
|---|---|
| Zastępcza terapia glikokortykosteroidami, zwłaszcza octanem kortyzonu i prednizonem | GH blokuje enzym, który je aktywuje; dawki mogą wymagać zwiększenia |
| Glikokortykosteroidy w wysokich dawkach u dzieci | Mogą hamować wzrost |
| Leki usuwane przez enzymy wątrobowe CYP450 | Klirens może się zmienić |
| Estrogeny doustne | Mogą osłabiać odpowiedź IGF-1; mogą być potrzebne wyższe dawki |
| Insulina i inne leki obniżające poziom glukozy | Dawki mogą wymagać dostosowania |
Leki z grupy GLP-1 nie są wymienione, a żadne badanie nie łączyło Norditropinu z semaglutydem ani tirzepatydem. Zarówno Norditropin, jak i główne marki GLP-1, Ozempic i Wegovy, są produktami Novo Nordisk, ale nie oznacza to, że testowano je razem. Dla dorosłego z niedoborem GH, który przyjmuje także lek z grupy GLP-1, GH podnosi glukozę, podczas gdy lek GLP-1 ją obniża, więc leki przeciwcukrzycowe mogą wymagać dostosowania przy rozpoczęciu któregokolwiek z nich.
GH nie jest też udowodnionym sposobem na utratę masy beztłuszczowej podczas odchudzania lekami GLP-1. Badania Norditropinu u dorosłych obejmowały osoby z niedoborem GH i mierzyły masę beztłuszczową na podstawie potasu całkowitego w organizmie, a nie siłę. Przewodnik o GLP-1 i utracie mięśni omawia, co wiadomo.
8. Codzienny Norditropin a cotygodniowa Sogroya
Cotygodniowy GH Novo Nordisk, somapacytan (Sogroya), porównano z Norditropinem. W badaniu REAL 4 z udziałem 200 dzieci z niedoborem GH tempo wzrastania po 52 tygodniach wynosiło 11,2 cm/rok przy cotygodniowym somapacytanie wobec 11,7 cm/rok przy Norditropinie 0,034 mg/kg/dobę, co spełniło kryterium nie gorszej skuteczności; reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 5,3% wobec 5,9% (Miller i wsp., 2022). Metaanaliza z 2026 roku obejmująca 10 badań i 920 uczestników nie wykazała różnicy w tempie wzrastania (średnia różnica 0,12 cm/rok, 95% CI −0,65 do 0,89) ani w zdarzeniach niepożądanych oraz wykazała nieco wyższy SDS IGF-1 przy somapacytanie.
| Norditropin | Sogroya | |
|---|---|---|
| Cząsteczka | Natywna somatropina | Analog GH wiążący się z albuminą |
| Wstrzyknięcia | 6–7 tygodniowo | 1 tygodniowo |
| Wstrzykiwacze | FlexPro, gotowy do użycia | Napełniony wstrzykiwacz, gotowy do użycia; to samo akcesorium PenMate |
| Dzieci | Sześć schorzeń, w tym zespół Noonan | Niedobór GH, SGA, zespół Noonan, ISS, od 2,5 roku (zob. somapacytan) |
| Dorośli | Zatwierdzony | Zatwierdzona |
Który produkt pasuje do danego pacjenta i czy problem z dostawami jest powodem do zmiany, rozstrzyga lekarz specjalista prowadzący leczenie. Inne opcje tygodniowe omawiają strony o lonapegsomatropinie i somatrogonie.
9. Czy Norditropin jest legalny i co warto zapisywać?
W USA Norditropin jest lekiem biologicznym na receptę i nie jest substancją kontrolowaną. Hormon wzrostu znajduje się w klasie S2.2.3 Listy substancji zabronionych WADA na 2026 rok i jest zabroniony przez cały czas jako substancja niewymieniona szczegółowo.
Przydatny zapis obejmuje moc i kolor wstrzykiwacza, dawkę w miligramach, miejsce wstrzyknięcia, datę pierwszego użycia każdego wstrzykiwacza (4 tygodnie w lodówce lub 3 tygodnie w temperaturze pokojowej) oraz datę każdego badania IGF-1. Przy zmianie dostaw warto zapisać zarówno stary, jak i nowy wstrzykiwacz, ponieważ kroki dawek różnią się między mocami. Obrzęki, bóle stawów, drętwienie rąk, bóle głowy z zaburzeniami widzenia i odczyty glukozy powinny trafić do tego samego dziennika. Przewodnik: tracker peptydów czy arkusz kalkulacyjny pokazuje, jak prowadzić takie zapisy w jednym miejscu.
10. Najczęstsze pytania o Norditropin
Czy Norditropin to to samo co HGH?
Tak. Norditropin to somatropina, rekombinowany ludzki hormon wzrostu wytwarzany w E. coli. Jego 191 aminokwasów dokładnie odpowiada GH z przysadki. To sam hormon, a nie analog ani peptyd uwalniający.
Do czego zatwierdzono Norditropin?
W USA: u dzieci z zahamowaniem wzrostu z powodu niedoboru GH, niskorosłością w zespole Noonan, zespołem Turnera, urodzonych jako zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego bez nadrobienia wzrostu w wieku od 2 do 4 lat, z idiopatyczną niskorosłością lub zahamowaniem wzrostu w zespole Pradera-Williego; oraz u dorosłych z niedoborem GH. Nie jest zatwierdzony w starzeniu się, poprawie wyników sportowych ani odchudzaniu.
Czy Norditropin został wycofany?
Nie jako marka. Baza danych FDA o niedoborach leków wykazuje wstrzykiwacz Norditropin FlexPro 30 mg/3 mL jako przeznaczony do wycofania, wpis z 14 listopada 2025 roku. W Wielkiej Brytanii Novo Nordisk trwale zaprzestała produkcji wstrzykiwaczy NordiFlex i wstrzymała FlexPro 5 mg, aby ustabilizować dostawy wstrzykiwaczy 10 mg i 15 mg. NordiFlex nie jest już sprzedawany w UE.
Czy nadal brakuje Norditropinu?
Europejska Agencja Leków oznaczyła swój komunikat o niedoborze Norditropin FlexPro jako rozwiązany 22 grudnia 2025 roku, po tym jak po raz pierwszy opublikowała go w grudniu 2023 roku. Przy sprawdzeniu w listopadzie 2026 roku baza danych openFDA o niedoborach wymieniała dla Norditropinu jedynie wycofanie wersji 30 mg, a nie aktywny niedobór.
Jaka jest dawka Norditropinu?
Etykieta podaje dawki tygodniowe podzielone na 6 lub 7 codziennych wstrzyknięć: od 0,17 do 0,24 mg/kg/tydzień przy niedoborze GH u dzieci, 0,24 przy zespole Pradera-Williego, do 0,46 przy zespole Noonan i do 0,47 przy zespole Turnera, SGA i idiopatycznej niskorosłości. Dorośli zaczynają od około 0,2 mg/dobę lub 0,004 mg/kg/dobę, a dawkę dostosowuje się do odpowiedzi i IGF-1.
Jak długo można używać wstrzykiwacza Norditropin FlexPro po otwarciu?
Po pierwszym wstrzyknięciu etykieta dopuszcza 4 tygodnie w lodówce w temperaturze od 36°F do 46°F lub 3 tygodnie w temperaturze pokojowej do 77°F. Nieużywane wstrzykiwacze przechowuje się w lodówce do upływu terminu ważności i nie wolno ich zamrażać.
Czy Norditropin można stosować z semaglutydem lub tirzepatydem?
Żadne badanie nie oceniało tego połączenia, a etykieta nie wymienia leków GLP-1. Ostrzega, że Norditropin może zmniejszać wrażliwość na insulinę, a dawki insuliny lub innych leków obniżających poziom glukozy mogą wymagać dostosowania, więc takie połączenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza przepisującego lek.
Czy Norditropin jest zakazany w sporcie?
Tak. Hormon wzrostu znajduje się w klasie S2.2.3 Listy substancji zabronionych WADA na 2026 rok i jest zabroniony przez cały czas, w zawodach i poza nimi.
11. Źródła
Źródła wykorzystane w tym artykule
- Novo Nordisk: charakterystyka produktu Norditropin (somatropina), DailyMed, lipiec 2025
- openFDA: Baza danych o niedoborach leków (Norditropin 30 mg/3 mL, do wycofania, wpis z 14 listopada 2025)
- Europejska Agencja Leków: Niedobór dostaw Norditropin FlexPro / Norditropin NordiFlex
- Novo Nordisk UK: List do pracowników ochrony zdrowia o wycofaniu Norditropin NordiFlex
- Rohrer i wsp. (2025): Wyniki wzrostowe u dzieci z niedoborem GH leczonych przed 2. rokiem życia, NordiNet IOS i ANSWER
- Phillip i wsp. (2025): Wyniki leczenia GH w idiopatycznej niskorosłości vs niedoborze GH, NordiNet IOS i ANSWER
- Carmichael i wsp. (2025): Wyniki leczenia niedoboru GH u dorosłych według grup wiekowych, NordiNet IOS i ANSWER
- Muroya i wsp. (2026): Długotrwałe codzienne podawanie GH u japońskich dzieci z zespołem Noonan
- Miller i wsp. (2022): Badanie fazy 3 REAL 4, cotygodniowy somapacytan vs codzienny Norditropin u dzieci
- Azhar i wsp. (2026): Metaanaliza somapacytanu vs codzienny Norditropin
- WADA: Lista substancji zabronionych 2026